高压氧治疗对自闭症谱系障碍儿童认知功能的影响
假设
- 高压氧治疗可安全用于神经典型成人和儿童。
- 高压氧疗法将对神经典型成人和儿童的认知功能测量产生统计学上显着的积极影响。
- 认知功能的改善将与高压氧治疗疗程的次数呈正相关。
- 从高压氧治疗获得的治疗收益将在 40 次治疗后的随访中保持。
研究概览
详细说明
高压氧舱是 FDA 批准和监管的设备。 高压氧治疗 (HBOT) 是一种医疗程序,在该程序中,参与者在身体承受高于海平面环境气压(即大于 1 个绝对大气压或 760 毫米汞柱)的压力时吸入富氧。 高压氧疗法可提高组织氧含量,从而提高组织愈合速度,并增强白细胞介导的吞噬作用。 它还可以提高生长因子,从而促进血管生成和愈合(Siddiqui、Davidson 和 Mustoe,1997 年)。
虽然 HBOT 最常用于伤口愈合和严重感染,但它已被用于治疗各种疾病,最显着的是脑瘫(Liptak,2005 年;Marois 和 Vanasse,2003 年)和其他疾病,包括胎儿酒精综合症(Stoller,2005 年) )、脑损伤 (Rockswold, 1993) 和中风 (Helms, 2005)(参见 Joiner, 2002 的综述)。 在患有神经和发育障碍的参与者中使用 HBOT 的基本原理是缓解通常伴随这些情况的缺氧。 这导致微循环的改善和通过血管收缩减轻脑水肿,因此导致症状特征的减少。
HBOT 由从业者以各种剂量压力 (ATA) 实施以治疗自闭症症状,一小时疗程平均约 1.3-1.5 个大气压,至少 40 次疗程。 HBOT 的结果被假定为长期的,但目前有必要对短期和长期影响进行系统检查。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Ponte Vedra Beach、Florida、美国、32082
- 招聘中
- Pediatric Partners of Ponte Vedra
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接触:
- Laurie Thomas, BA
- 电话号码:10 904-543-1288
- 邮箱:laurie@pppvonline.com
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副研究员:
- Jerry J Kartzinel, MD
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首席研究员:
- Julie Buckley, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 具有典型认知功能且没有可能损害认知功能的神经或心理诊断的 6 至 75 岁男性和女性
在研究期间没有预期的治疗变化(例如,饮食、营养)
- 入组前 6 周未开始其他生物医学治疗
- 入组前 3 个月饮食管理无变化
- 每天或根据参与研究的需要访问儿科合作伙伴
此外,参与者必须是:
- 走动或需要最低限度的支持行走
- 能够为了考试管理的目的静坐 12 分钟或更长时间
- 为考试管理的目的,每位家长有足够的视力和听力
- 能够阅读和理解基本说明
- 在结果测量中使用计算机的适当的手臂-手-手指协调
- 如果存在医学障碍,则必须保持稳定和受控
- 愿意参加定期预约并完成必要的措施
- 以前接触过高压氧治疗
排除标准:
目前的中耳炎 鼻窦感染 哮喘 肺囊肿 肺气肿 上呼吸道感染 严重的幽闭恐惧症,对待在室内的不耐受 任何类型的不稳定/不受控制的疾病
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
健康的成年人
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高压氧疗法:1.3个大气压,面罩100%0氧,60分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CogState 触摸屏测量认知变化
大体时间:将根据以下时间表收集数据:治疗前、5、15、25 和 40 次 HBOT 治疗后,以及治疗后和 1 个月和 3 个月的随访
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将根据以下时间表收集数据:治疗前、5、15、25 和 40 次 HBOT 治疗后,以及治疗后和 1 个月和 3 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julie Buckley, MD、President
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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高压氧治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的