Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипербарической оксигенотерапии на когнитивные функции у детей с расстройствами аутистического спектра

6 марта 2008 г. обновлено: Pediatric Partners of Ponte Vedra

ГИПОТЕЗА

  1. Гипербарическая оксигенация безопасна для лечения нейротипичных взрослых и детей.
  2. Гипербарическая оксигенация оказывает статистически значимое положительное влияние на показатели когнитивной функции у нейротипичных взрослых и детей.
  3. Улучшение когнитивных функций будет положительно коррелировать с количеством сеансов гипербарической оксигенации.
  4. Результаты лечения, полученные с помощью гипербарической оксигенации, будут сохраняться при последующем наблюдении после 40 сеансов лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Камеры гипербарической оксигенации одобрены и регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Гипербарическая оксигенация (ГБО) — это медицинская процедура, при которой участники вдыхают обогащенный кислород, в то время как их тела подвергаются давлению, превышающему атмосферное барометрическое давление на уровне моря (то есть более 1 атмосферы абсолютного давления или 760 мм рт.ст.). Гипербарическая оксигенация повышает уровень кислорода в тканях, тем самым увеличивая скорость заживления тканей и усиливая фагоцитоз, опосредованный лейкоцитами. Он также может повышать уровень факторов роста, что способствует ангиогенезу и заживлению (Siddiqui, Davidson, & Mustoe, 1997).

В то время как ГБО чаще всего используется для заживления ран и серьезных инфекций, она также применялась для лечения различных заболеваний, особенно при церебральном параличе (Liptak, 2005; Marois & Vanasse, 2003) и других состояниях, включая фетальный алкогольный синдром (Stoller, 2005). ), черепно-мозговая травма (Rockswold, 1993) и инсульт (Helms, 2005) (см. обзор Joiner, 2002). Обоснованием использования ГБО у участников с неврологическими нарушениями и нарушениями развития является облегчение гипоксии, которая часто сопровождает эти состояния. Это приводит к улучшению микроциркуляции и уменьшению отека головного мозга за счет вазоконстрикции, что приводит к уменьшению характеристик симптомов.

HBOT применяется практикующими врачами при различных дозах давления (ATA) для лечения симптомов аутизма, в среднем около 1,3–1,5 атмосфер в течение одного часа сеансов, минимум 40 сеансов. Предполагается, что результаты ГБО являются долгосрочными, но в настоящее время оправдано систематическое изучение как краткосрочных, так и долгосрочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32082
        • Рекрутинг
        • Pediatric Partners of Ponte Vedra
        • Контакт:
          • Laurie Thomas, BA
          • Номер телефона: 10 904-543-1288
          • Электронная почта: laurie@pppvonline.com
        • Младший исследователь:
          • Jerry J Kartzinel, MD
        • Главный следователь:
          • Julie Buckley, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 73 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Мужчины и женщины в возрасте от 6 до 75 лет с типичными когнитивными функциями и отсутствием неврологических или психологических диагнозов, потенциально ухудшающих когнитивные функции.

    • Никаких ожидаемых изменений в лечении на протяжении всего исследования (например, в диете, нутриентах)

      • Дополнительные биомедицинские процедуры не начинались за 6 недель до включения в исследование.
      • Никаких изменений в диетическом менеджменте в течение 3 месяцев до зачисления
    • Доступ к педиатрическим партнерам ежедневно или по мере необходимости для участия в исследовании.

Кроме того, участник должен быть:

  • Амбулаторный или требующий минимальной поддержки при ходьбе
  • Способен сидеть неподвижно в течение 12 минут или дольше для проведения теста
  • Адекватное зрение и слух для целей проведения теста, на каждого родителя
  • Умение читать и понимать основные инструкции
  • Адекватная координация рук и пальцев для использования компьютера при измерении результатов
  • Медицинские расстройства, если они есть, должны быть стабильными и контролируемыми.
  • Желание участвовать, посещая регулярные запланированные встречи и выполняя необходимые меры
  • Предшествующее воздействие гипербарической оксигенации

Критерий исключения:

Текущий средний отит Инфекция синуса Астма Кисты легких Эмфизема Инфекция верхних дыхательных путей Тяжелая клаустрофобия, непереносимость пребывания в палате Нестабильное/неконтролируемое расстройство любого рода

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Здоровые взрослые
Гипербарическая оксигенотерапия: давление 1,3 атмосферы, 100% кислорода через лицевую маску, в течение 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сенсорный экран CogState для измерения когнитивных изменений
Временное ограничение: Данные будут собираться в соответствии со следующим графиком: до лечения, после 5, 15, 25 и 40 процедур ГБО, а также после лечения и через 1 и 3 месяца наблюдения.
Данные будут собираться в соответствии со следующим графиком: до лечения, после 5, 15, 25 и 40 процедур ГБО, а также после лечения и через 1 и 3 месяца наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julie Buckley, MD, President

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия

Подписаться