瑞舒伐他汀对 2 型糖尿病患者体内 apoB 和 apoA1 动力学的影响，使用稳定同位素

纳入标准：

• 提供书面知情同意书
• 接受一种或两种固定剂量口服药物（磺脲类、二甲双胍、α-葡萄糖苷酶抑制剂）治疗至少 6 个月的 2 型糖尿病患者（年龄：30 至 75 岁）
• 空腹甘油三酯 >= 150 mg/dl
• 男性 HDL-C < 40 mg/dl，女性 < 50 mg/dl（代谢综合征的 NCEP ATPIII 脂质标准）
• 至少 6 个月后未接受降血脂药物治疗的患者
• 最近 6 个月 HbA1c 稳定的糖尿病患者
• 受试者愿意遵守所有研究程序，包括到诊所进行预定的研究访问和遵守研究治疗方案

排除标准：

• 糖化血红蛋白 > 9 %
• LDL-C > 190 毫克/分升
• 已知的杂合子或纯合子家族性高胆固醇血症或已知的 III 型高脂蛋白血症（家族性异常β脂蛋白血症
• 记录在案的任何原因的继发性高胆固醇血症
• 对其他 HMG-CoA 还原酶抑制剂有严重不良反应或超敏反应史，尤其是任何肌病史
• 未使用化学或机械避孕（处方口服避孕药、禁欲、杀精子避孕套、手术绝育、杀精子隔膜或宫内节育器）或妊娠试验阳性的孕妇、哺乳期妇女和育龄妇女
• 恶性肿瘤病史，除了已经超过 10 年无病或唯一的恶性肿瘤是基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌的受试者。 应排除有宫颈发育不良病史的女性，除非随后在进入研究前记录了连续 3 次正常的宫颈涂片
• 酒精和/或药物滥用史
• 由 AST 或 ALT * 2 倍 ULN 定义的活动性肝病或肝功能障碍。 在这种情况下，将在一周后进行第二次肝功能测试。 如果确认功能障碍，受试者不得被纳入研究
• 肢端肥大症或库欣综合征患者
• 接受胰岛素治疗的患者
• 使用已知会影响脂质代谢的药物：皮质激素、类视黄醇、抗蛋白酶、雌激素、环孢菌素、格列酮、瑞舒伐他汀以外的他汀类药物、贝特类药物、考来烯胺、烟酸、欧米茄 3 或植物甾醇
• 肌酐清除率 < 30 ml/min 定义的肾功能损害。
• 不稳定型心绞痛或严重动脉粥样硬化的表现。
• 不受控制的高血压定义为>95mmHg 的静息舒张压或>200mmHg 的静息收缩压。
• 原因不明的血清 CK > 3 倍 ULN（例如 不是由于最近的外伤、肌肉注射、剧烈运动等）。
• 在随机分组前 4 周内参加过另一项药物研究试验。
• 受试者有严重或不稳定的医疗或心理状况，研究者认为这会危及受试者的安全或成功参与试验。
• 受试者有严重或不稳定的医疗或心理状况，研究者认为这会危及受试者的安全或成功参与试验。