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乳清蛋白对血压的影响

本研究的目的是确定与大豆蛋白或碳水化合物食品相比,食用乳清蛋白是否能降低血压并降低心脏病的危险因素。

研究概览

详细说明

多项证据表明,食用乳制品,尤其是乳清蛋白,可能会降低血压。 这项拟议的研究旨在调查乳清蛋白与其他蛋白质来源相比的影响。

由于血压是公认的心血管疾病危险因素,如果有明确证据表明乳清蛋白可以降低血压,则可以就乳清蛋白的摄入量提出饮食建议。 然而,将食用乳清蛋白作为改善健康状况的一种饮食建议必须以科学为基础。 这项研究的结果将为有关乳清蛋白摄入量的饮食建议提供科学依据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、美国、20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 在 25 到 42 kg/m2 之间
  • 空腹血糖 < 126 毫克/分升
  • 血压 > 120/80 和 < 160/100 mm Hg [基于在不同日期收集的两次测量]

排除标准:

  • 使用改变血压的处方药或非处方药。
  • 存在肾脏疾病、肝脏疾病、痛风、某些癌症、甲状腺疾病、胃肠道疾病、其他代谢疾病或吸收不良综合征。
  • 在过去 12 个月内生育过的妇女。
  • 孕妇或计划怀孕或在研究期间怀孕的女性。
  • 哺乳期妇女。
  • 需要使用口服降糖药或胰岛素的 2 型糖尿病。
  • 饮食失调史或与饮食干预不一致的其他饮食模式(例如,素食者、极低脂肪饮食、高蛋白饮食)。
  • 经常参加“剧烈”运动的志愿者或在研究期间启动锻炼计划的志愿者。
  • 在过去 12 个月内体重减轻 10% 的志愿者。
  • 使用维生素和矿物质补充剂或含镁或钙的抗酸剂。
  • 使用处方药或非处方抗肥胖药物或补充剂(例如苯丙胺、麻黄碱、咖啡因,在研究期间和研究开始前至少 6 个月)或肥胖手术史。
  • 活动性心血管疾病(例如过去三个月内的心脏病发作或手术或过去三个月内参加过心脏康复计划、中风或过去三个月内短暂性脑缺血发作的病史/治疗史,或过去有记录的肺栓塞病史六个月)。
  • 吸烟者或其他烟草使用者(在研究开始前的 6 个月内)。
  • 已知(自我报告)对乳制品(包括乳糖)或大豆过敏或不良反应。
  • 无法或不愿给予知情同意或与研究人员沟通。
  • 在过去 12 个月内自我报告酒精或药物滥用和/或目前针对这些问题的急性治疗或康复计划(长期参加匿名戒酒会不排除在外。)
  • 主要研究者判断可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力的其他医学、精神或行为因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
收缩压和舒张压
大体时间:每月
每月

次要结果测量

结果测量
大体时间
激素、脂蛋白和炎症
大体时间:每月
每月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David J Baer, Ph.D.、USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月15日

首次发布 (估计)

2008年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月8日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2007-384

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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