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Wirkung von Molkenprotein auf den Blutdruck

8. Februar 2011 aktualisiert von: United States Department of Agriculture (USDA)
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der Verzehr von Molkenprotein im Vergleich zu Sojaprotein oder einem kohlenhydrathaltigen Lebensmittel den Blutdruck senkt und gleichzeitig die Risikofaktoren für Herzerkrankungen verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Beweislinien deuten darauf hin, dass der Verzehr von Milchprodukten und insbesondere von Molkenprotein den Blutdruck senken kann. Diese vorgeschlagene Studie soll die Wirkung von Molkenprotein im Vergleich zu einer anderen Proteinquelle untersuchen.

Da der Blutdruck ein anerkannter Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist, können Ernährungsempfehlungen zur Aufnahme von Molkenprotein gegeben werden, wenn eindeutige Beweise dafür vorliegen, dass Molkenprotein den Blutdruck senkt. Allerdings müssen Ernährungsempfehlungen zum Verzehr von Wheyprotein als Mittel zur Verbesserung des Gesundheitszustands wissenschaftlich fundiert sein. Die Ergebnisse dieser Studie werden eine wissenschaftliche Grundlage für Ernährungsempfehlungen zur Aufnahme von Molkenprotein liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 25 und 42 kg/m2
  • Nüchternglukose < 126 mg/dl
  • Blutdruck > 120/80 und < 160/100 mm Hg [basierend auf zwei an verschiedenen Tagen erhobenen Messungen]

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, die den Blutdruck verändern.
  • Vorhandensein von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Gicht, bestimmten Krebsarten, Schilddrüsenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen.
  • Frauen, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben.
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder während der Studie schwanger werden.
  • Stillende Frauen.
  • Typ-2-Diabetes, der die Anwendung von oralen Antidiabetika oder Insulin erfordert.
  • Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Ernährungsgewohnheiten, die nicht mit der Ernährungsintervention vereinbar sind (z. B. Vegetarier, sehr fettarme Ernährung, proteinreiche Ernährung).
  • Freiwillige, die routinemäßig an „schweren“ Übungen teilnehmen, oder Freiwillige, die während der Studie ein Übungsprogramm initiieren.
  • Freiwillige, die in den letzten 12 Monaten 10 % ihres Körpergewichts verloren haben.
  • Verwendung von vitamin- und mineralstoffhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln oder Antazida, die Magnesium oder Calcium enthalten.
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Anti-Adipositas-Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Phenylpropanalamin, Ephedrin, Koffein, während und für mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie) oder Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs wegen Fettleibigkeit.
  • Aktive kardiovaskuläre Erkrankung (z. B. Herzinfarkt oder Eingriff innerhalb der letzten drei Monate oder Teilnahme an einem kardiologischen Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten drei Monate, Schlaganfall oder Vorgeschichte/Behandlung von transitorischen ischämischen Attacken in den letzten drei Monaten oder dokumentierte Vorgeschichte einer Lungenembolie in der Vergangenheit sechs Monate).
  • Raucher oder andere Tabakkonsumenten (in den 6 Monaten vor Studienbeginn).
  • Bekannte (selbstberichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Milchprodukte (einschließlich Laktose) oder Soja.
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren.
  • Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten zwölf Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (Langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss.)
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: monatlich
monatlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hormone, Lipoproteine ​​und Entzündungen
Zeitfenster: monatlich
monatlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David J Baer, Ph.D., USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-384

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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