- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00659672
Wpływ białka serwatki na ciśnienie krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kilka linii dowodów sugeruje, że spożywanie produktów mlecznych, a zwłaszcza białka serwatkowego, może obniżać ciśnienie krwi. To proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu białka serwatkowego w porównaniu z innym źródłem białka.
Ponieważ ciśnienie krwi jest uznanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, jeśli istnieją wyraźne dowody na to, że białko serwatkowe obniża ciśnienie krwi, można sformułować zalecenia dietetyczne dotyczące spożycia białka serwatkowego. Jednak zalecenia dietetyczne dotyczące spożywania białka serwatkowego jako sposobu na poprawę stanu zdrowia muszą mieć podstawy naukowe. Wyniki tego badania dostarczą naukowej podstawy dla zaleceń dietetycznych dotyczących spożycia białka serwatkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 25 a 42 kg/m2
- Glukoza na czczo < 126 mg/dl
- Ciśnienie krwi > 120/80 i < 160/100 mm Hg [na podstawie dwóch pomiarów wykonanych w różnych dniach]
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty, które zmieniają ciśnienie krwi.
- Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, niektórych nowotworów, chorób tarczycy, przewodu pokarmowego, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania.
- Kobiety, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które planują zajść w ciążę lub zajść w ciążę podczas badania.
- Kobiety karmiące.
- Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny.
- Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe).
- Ochotnicy, którzy rutynowo uczestniczą w „ciężkich” ćwiczeniach lub ochotnicy, którzy inicjują program ćwiczeń podczas badania.
- Ochotnicy, którzy stracili 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Stosowanie suplementów witaminowych i mineralnych lub leków zobojętniających kwas żołądkowy zawierających magnez lub wapń.
- Stosowanie leków lub suplementów przeciw otyłości na receptę lub dostępnych bez recepty (np. fenylopropanalaminy, efedryny, kofeiny w trakcie i przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania) lub przebyta interwencja chirurgiczna z powodu otyłości.
- Czynna choroba układu krążenia (taka jak zawał serca lub zabieg w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udział w programie rehabilitacji kardiologicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, udar lub historia/leczenie przemijających napadów niedokrwiennych w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udokumentowana historia zatorowości płucnej w przeszłości sześć miesięcy).
- Palacze lub inni użytkownicy tytoniu (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania).
- Znana (samodzielnie zgłaszana) alergia lub reakcja niepożądana na produkty mleczne (w tym laktozę) lub soję.
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym.
- Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i/lub bieżącym programie ostrego leczenia lub rehabilitacji tych problemów (Długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem).
- Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: miesięczny
|
miesięczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Hormony, lipoproteiny i stany zapalne
Ramy czasowe: miesięczny
|
miesięczny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David J Baer, Ph.D., USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-384
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Białko Serwatkowe
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University of NottinghamZakończonySarkopeniaZjednoczone Królestwo
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo