Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białka serwatki na ciśnienie krwi

8 lutego 2011 zaktualizowane przez: United States Department of Agriculture (USDA)
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożycie białka serwatkowego w porównaniu z białkiem sojowym lub pokarmem węglowodanowym obniża ciśnienie krwi wraz z redukcją czynników ryzyka chorób serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kilka linii dowodów sugeruje, że spożywanie produktów mlecznych, a zwłaszcza białka serwatkowego, może obniżać ciśnienie krwi. To proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu białka serwatkowego w porównaniu z innym źródłem białka.

Ponieważ ciśnienie krwi jest uznanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, jeśli istnieją wyraźne dowody na to, że białko serwatkowe obniża ciśnienie krwi, można sformułować zalecenia dietetyczne dotyczące spożycia białka serwatkowego. Jednak zalecenia dietetyczne dotyczące spożywania białka serwatkowego jako sposobu na poprawę stanu zdrowia muszą mieć podstawy naukowe. Wyniki tego badania dostarczą naukowej podstawy dla zaleceń dietetycznych dotyczących spożycia białka serwatkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 25 a 42 kg/m2
  • Glukoza na czczo < 126 mg/dl
  • Ciśnienie krwi > 120/80 i < 160/100 mm Hg [na podstawie dwóch pomiarów wykonanych w różnych dniach]

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty, które zmieniają ciśnienie krwi.
  • Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, niektórych nowotworów, chorób tarczycy, przewodu pokarmowego, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania.
  • Kobiety, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które planują zajść w ciążę lub zajść w ciążę podczas badania.
  • Kobiety karmiące.
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny.
  • Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe).
  • Ochotnicy, którzy rutynowo uczestniczą w „ciężkich” ćwiczeniach lub ochotnicy, którzy inicjują program ćwiczeń podczas badania.
  • Ochotnicy, którzy stracili 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Stosowanie suplementów witaminowych i mineralnych lub leków zobojętniających kwas żołądkowy zawierających magnez lub wapń.
  • Stosowanie leków lub suplementów przeciw otyłości na receptę lub dostępnych bez recepty (np. fenylopropanalaminy, efedryny, kofeiny w trakcie i przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania) lub przebyta interwencja chirurgiczna z powodu otyłości.
  • Czynna choroba układu krążenia (taka jak zawał serca lub zabieg w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udział w programie rehabilitacji kardiologicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, udar lub historia/leczenie przemijających napadów niedokrwiennych w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udokumentowana historia zatorowości płucnej w przeszłości sześć miesięcy).
  • Palacze lub inni użytkownicy tytoniu (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania).
  • Znana (samodzielnie zgłaszana) alergia lub reakcja niepożądana na produkty mleczne (w tym laktozę) lub soję.
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym.
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i/lub bieżącym programie ostrego leczenia lub rehabilitacji tych problemów (Długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem).
  • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: miesięczny
miesięczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hormony, lipoproteiny i stany zapalne
Ramy czasowe: miesięczny
miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Baer, Ph.D., USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-384

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Białko Serwatkowe

3
Subskrybuj