米托蒽醌、依托泊苷和 Gemtuzumab Ozogamicin 治疗急性髓性白血病的 I/II 期研究

纳入标准：

• 能够理解并有能力提供书面同意
• 18 至 70 岁之间
• 对一线诱导治疗无反应的 CD33 阳性患者（确定为≥ 20% 的白血病母细胞中有 CD33 表达）新发 AML
• ECOG 性能状态 0-2
• 患者在开始方案治疗前 48 小时内必须具有以下实验室值： 血清肌酐 ≤ 1.5 mg/ml 和计算的肌酐清除率 ≥ 50mL/min（使用 Cockcroft-Gault 方程）； AST ≤ 59 IU/L； ALT ≤ 72 IU/L；总胆红素≤1.3 mg/ml；注意：血液学异常不会用作进入或排除的标准。
• 患者的左心室射血分数 (LVEF) 必须≥50%
• 有生育能力的女性在筛查期间的妊娠试验必须呈阴性，并且所有受试者必须同意使用有效的避孕方法。

排除标准：

• 急性早幼粒细胞白血病患者
• 先前使用过米托蒽醌或依托泊苷或吉妥珠单抗奥佐米星
• AML 或与治疗相关的 AML 初始表现之前的先行血液学疾病
• 过去 12 个月内的血栓栓塞事件史
• 乙型或丙型肝炎或 HIV 阳性血清学
• 有症状的中枢神经系统 (CNS) 受累
• 充血性心力衰竭病史
• 近6个月心肌梗塞
• 不受控制的、危及生命的感染，对抗生素治疗无反应
• 可能影响对方案的依从性或不允许适当的知情同意的精神疾病史
• 患者可能未接受任何其他抗肿瘤研究药物
• INR> 1.5 或患者正在接受全身抗凝治疗（例如华法林）
• 接受自体或同种异体干细胞移植的患者
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈上皮内瘤变外的其他活动性恶性肿瘤
• 怀孕或哺乳的妇女。