经口胃成形术治疗病态肥胖 (TOGA®)

纳入标准：

1. 18-60岁
2. BMI ≥ 40 kg/m2 且 < 55 kg/m2，或 BMI ≥ 35 kg/m2 并伴有一种或多种严重合并症
3. 肥胖病史至少2.5年。
4. 筛选访视前一年的体重稳定史（定义为超重变化 < 10%）。
5. 非手术减肥方法失败的历史。
6. 根据他们的心理和身体评估结果，适合进行减肥手术的人选。
7. 了解程序的风险，同意遵守协议要求，包括签署知情同意书、返回进行后续访问、完成所有必需的测试、完成饮食和行为改变咨询、承诺长期改变生活方式，并同意遵守实质性饮食限制程序所要求的。
8. 受试者居住并打算在研究中心方圆 100 英里范围内停留 5 年。

排除标准：

1. 肥胖状态的荷尔蒙或遗传原因。
2. 除局限性基底细胞癌外的癌症病史。
3. 胃肠道炎症性疾病史，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、严重顽固性食管炎、胃溃疡或食管或十二指肠溃疡。
4. 活动性消化性溃疡病。
5. 已知的重要食管疾病，包括 Zenker 憩室、3-4 级反流性食管炎、狭窄、Barrett 食管、食管癌、食管憩室、吞咽困难、贲门失弛缓症、弥漫性食管痉挛和运动障碍症状。
6. 过去一年内发生过心肌梗塞或脑血管意外。
7. 心绞痛。
8. 无法伸展颈部或完全张开嘴巴。
9. 临床上严重的颈椎病，包括颈椎间盘突出症、椎体骨赘。
10. 牙齿严重松动。
11. 颞下颌关节综合征 (TMJ) 或有患 TMJ 风险的患者。
12. 严重凝血障碍（凝血酶原时间超过对照 3 秒或血小板计数 < 100,000）
13. 胃轻瘫
14. 上消化道出血情况，例如食管或胃底静脉曲张、门脉高压性胃病、先天性或后天性肠毛细血管扩张症。
15. 胃肠道先天性或后天性异常，例如闭锁或狭窄。
16. 胃肠道结构异常，如憩室。
17. 出血风险增加的病变。
18. 裂孔疝≥2cm。
19. 严重的心肺疾病或其他严重的器官疾病，包括 HIV 或癌症。
20. 充血性心力衰竭。
21. 不受控制的高血压（收缩压>150 或舒张压>100）。
22. 晚期类风湿性关节炎。
23. 严重或晚期肝病（如肝硬化、慢性肝炎、门静脉高压症等）。
24. 慢性胰腺炎。
25. 内窥镜检查的任何禁忌症。
26. 严重的反流病。
27. 目前怀孕或哺乳。
28. 可能生育（即 未绝经或手术绝育）并且在接下来的 24 个月内不愿意使用有效的避孕方法。
29. 在过去 3 年内饮酒（> 80 克/天的乙醇）或非法药物使用。
30. 既往胃、食管、胰腺或减肥手术。
31. 目前在处方药或非处方减肥药。
32. 用阿司匹林、非甾体抗炎药或抗凝剂进行长期治疗。
33. 手术时全身感染。
34. 患有自身免疫性结缔组织病（即系统性红斑狼疮或硬皮病）的已知诊断或已有症状的患者。
35. 药物无法控制的甲状腺疾病
36. 不可接受的医疗风险（如果发生并发症，一般健康状况将排除手术）。
37. 不能走动。
38. 参与另一项正在进行的临床试验，其中伴随诊断或治疗干预会对临床试验的完整性产生不利影响。