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解剖坐标系中基于超声的乳房肿瘤切除床定位

“解剖坐标系中基于超声的乳房肿瘤切除床定位”(J-0728)

这是一项试点研究。 进行这项研究的主要目的是查看乳房肿瘤切除术体积与 USEI 和 CT 测量的位置之间是否存在关系。 这不是研究使用 USEI 是否优于目前使用 CT 进行日常放射治疗定位的方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

1. 摘要 NSABP 和 RTOG 等主要合作组织以及几个主要学术机构目前正在研究部分布雷斯特照射 (PBI) 的可行性、毒性和疗效。 PBI 需要对乳房肿瘤切除部位进行确定性辐射,同时最大限度地减少对剩余乳腺组织的辐射。 PBI 的成功在很大程度上取决于正确的目标定位。 在放射治疗中,为了治疗内部结构,必须使用外部标志来计算内部目标的位置。 这些外部地标可以很容易地在非刚性结构中改变(例如 乳房),这将使它们作为参考无效。 为了解决这个问题,最近在将超声 (US) 技术应用于目标定位方面取得了进展,尤其是在前列腺方面。 经皮跟踪超声成为最合适的非侵入性日常前列腺定位工具。 在此过程中,美国探头相对于治疗机器、线性加速器进行跟踪和空间配准。 因此,如果在 US 图像中定位目标解剖结构,则目标相对于直线加速器的位置会自动获知,以便加速器可以正确瞄准。

不幸的是,当代美国成像不够敏感,无法描绘 PBI 的乳房肿瘤切除术床。 我们建议用一种新的美国弹性成像 (USEI) 方法取代 B 型成像,以描绘乳房肿瘤切除腔的微妙和复杂的边界。 我们的初步研究表明,USEI 可能优于 B 型成像(参见统计部分和参考文献 6-7)。 然而,我们的工作仅在离体组织模型中完成。 在文献中,有许多研究表明,与常规 B 模式成像相比,应变成像具有更高的灵敏度和特异性 7。

开发一种使用超声波进行目标定位的方法的好处是显而易见的。 目标的识别将不再依赖于不可靠的外部地标,而是依赖于直接的内部信息。 因此,可以显着减少或几乎消除通常与患者定位相关的瞄准误差。 因此,我们建议使用 CT 数据作为基本事实来研究 USEI 在体内检测和表征乳房肿瘤切除术床的能力。 我们将以两个具体目标继续我们的工作:

目标 1:描述由 USEI 和 CT 确定的乳房肿瘤切除术床质心 (COM) 之间的一致性。

目标 2:描述 USEI 和 CT 测量的乳房肿瘤切除床体积之间的一致性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231
        • Johns Hopkins University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

乳房肿瘤切除术后状态良好且计划接受放射治疗的乳腺癌女性将符合条件。

描述

纳入标准:

  • 乳房肿瘤切除术后状态良好且计划接受放射治疗的乳腺癌女性将符合条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
只有一组参与者将被研究。 没有控件。
该项目涉及的唯一研究程序是让受试者在放射治疗模拟期间接受超声波扫描。 超声波在此时完成,因此可以与常规乳房治疗计划 CT 扫描共同注册。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
描述由 USEI 和 CT 确定的乳房肿瘤切除术床质心 (COM) 之间的一致性
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
描述通过 USEI 和 CT 测量的乳房肿瘤切除术床体积之间的一致性。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月19日

首次发布 (估计)

2008年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月15日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • J-0728
  • NA_00010252

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声波扫描的临床试验

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