解剖坐标系中基于超声的乳房肿瘤切除床定位
“解剖坐标系中基于超声的乳房肿瘤切除床定位”(J-0728)
研究概览
详细说明
1. 摘要 NSABP 和 RTOG 等主要合作组织以及几个主要学术机构目前正在研究部分布雷斯特照射 (PBI) 的可行性、毒性和疗效。 PBI 需要对乳房肿瘤切除部位进行确定性辐射,同时最大限度地减少对剩余乳腺组织的辐射。 PBI 的成功在很大程度上取决于正确的目标定位。 在放射治疗中,为了治疗内部结构,必须使用外部标志来计算内部目标的位置。 这些外部地标可以很容易地在非刚性结构中改变(例如 乳房),这将使它们作为参考无效。 为了解决这个问题,最近在将超声 (US) 技术应用于目标定位方面取得了进展,尤其是在前列腺方面。 经皮跟踪超声成为最合适的非侵入性日常前列腺定位工具。 在此过程中,美国探头相对于治疗机器、线性加速器进行跟踪和空间配准。 因此,如果在 US 图像中定位目标解剖结构,则目标相对于直线加速器的位置会自动获知,以便加速器可以正确瞄准。
不幸的是,当代美国成像不够敏感,无法描绘 PBI 的乳房肿瘤切除术床。 我们建议用一种新的美国弹性成像 (USEI) 方法取代 B 型成像,以描绘乳房肿瘤切除腔的微妙和复杂的边界。 我们的初步研究表明,USEI 可能优于 B 型成像(参见统计部分和参考文献 6-7)。 然而,我们的工作仅在离体组织模型中完成。 在文献中,有许多研究表明,与常规 B 模式成像相比,应变成像具有更高的灵敏度和特异性 7。
开发一种使用超声波进行目标定位的方法的好处是显而易见的。 目标的识别将不再依赖于不可靠的外部地标,而是依赖于直接的内部信息。 因此,可以显着减少或几乎消除通常与患者定位相关的瞄准误差。 因此,我们建议使用 CT 数据作为基本事实来研究 USEI 在体内检测和表征乳房肿瘤切除术床的能力。 我们将以两个具体目标继续我们的工作:
目标 1:描述由 USEI 和 CT 确定的乳房肿瘤切除术床质心 (COM) 之间的一致性。
目标 2:描述 USEI 和 CT 测量的乳房肿瘤切除床体积之间的一致性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21231
- Johns Hopkins University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 乳房肿瘤切除术后状态良好且计划接受放射治疗的乳腺癌女性将符合条件。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
只有一组参与者将被研究。
没有控件。
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该项目涉及的唯一研究程序是让受试者在放射治疗模拟期间接受超声波扫描。
超声波在此时完成,因此可以与常规乳房治疗计划 CT 扫描共同注册。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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描述由 USEI 和 CT 确定的乳房肿瘤切除术床质心 (COM) 之间的一致性
大体时间:2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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描述通过 USEI 和 CT 测量的乳房肿瘤切除术床体积之间的一致性。
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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超声波扫描的临床试验
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