Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbaserad lokalisering av lumpektomibädd i anatomiskt koordinatsystem

"Ultraljudsbaserad lokalisering av lumpektomibädd i anatomiskt koordinatsystem" (J-0728)

Detta är en pilotstudie. Huvudsyftet med att göra studien är att se om det finns ett samband mellan lumpektomivolym och position mätt med USEI och med CT. Detta är inte en studie för att se om användningen av USEI är bättre än den nuvarande metoden att använda CT för daglig strålterapipositionering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1. Sammanfattning Genomförbarheten, toxiciteten och effektiviteten av partiell Brest-bestrålning (PBI) studeras för närvarande av stora kooperativa grupper som NSABP och RTOG samt av flera stora akademiska institutioner. PBI innebär definitiv strålning till lumpektomistället samtidigt som strålningen till den kvarvarande bröstvävnaden minimeras. Framgången för PBI är inte en liten del beroende av korrekt mållokalisering. Vid strålbehandling, för att behandla en inre struktur, måste externa landmärken användas för att beräkna positionen för det inre målet. Dessa externa landmärken kan lätt ändras i en icke-styv struktur (t.ex. bröst), vilket skulle upphäva deras användning som referens. För att ta itu med detta problem har det nyligen skett framsteg i tillämpningen av ultraljudsteknik (US) vid mållokalisering, särskilt med avseende på prostata. Transkutan spårad UL visade sig vara det mest lämpliga icke-invasiva dagliga prostatalokaliseringsverktyget. I denna procedur spåras och registreras en amerikansk sond i förhållande till behandlingsmaskinen, linjäracceleratorn. Om man sålunda lokaliserar målanatomin i USA-bilderna, så är målets position automatiskt känd i förhållande till linjäracceleratorn, så att acceleratorn kan riktas korrekt.

Tyvärr är modern amerikansk avbildning inte tillräckligt känslig för att avgränsa lumpektomibädden för PBI. Vi föreslår att ersätta B-lägesavbildning med en ny amerikansk elasticitetsavbildningsmetod (USEI) för att avgränsa de subtila och komplexa gränserna för lumpektomihålan. Våra preliminära studier tyder på att USEI kan vara överlägsen B-mode imaging (se statistisk avsnitt och Ref. 6-7). Men vårt arbete gjordes endast i ex-vivo vävnadsmodeller. I litteraturen finns det många studier som visar den överlägsna känsligheten och specificiteten hos stamavbildning jämfört med vanlig B-lägesavbildning7.

Fördelen med att utveckla ett sätt att använda ultraljud för mållokalisering är tydlig. Identifiering av målet skulle inte längre vara beroende av opålitliga externa landmärken utan nu på direkt intern information. Som en följd av detta kan inriktningsfel, oftast förknippade med patientpositionering, reduceras avsevärt eller praktiskt taget elimineras. Därför föreslår vi att studera USEIs förmåga att upptäcka och karakterisera lumpektomibädden in vivo med hjälp av CT-data som grundsanning. Vi kommer att fortsätta vårt arbete med två specifika mål:

Syfte 1: Beskriv överensstämmelsen mellan lumpektomibäddens centrum-of-massa (COM) som bestämts av USEI och CT.

Syfte 2: Beskriv överensstämmelsen mellan lumpektomibäddens volym mätt med USEI och CT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med bröstcancer, som har status efter lumpektomi och som är planerade att ha strålbehandling, kommer att vara berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med bröstcancer, som har status efter lumpektomi och som är planerade att ha strålbehandling, kommer att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Endast en grupp av deltagare kommer att vara studier. Det finns inga kontroller.
Det enda studieförfarandet som är involverat i detta projekt är att försökspersonerna genomgår en ultraljudsundersökning under sin strålterapisimulering. Ultraljudet görs vid denna tidpunkt, så det kan samregistreras till den rutinmässiga CT-skanningen för bröstbehandlingsplanering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv överensstämmelsen mellan lumpektomibäddens centrum-of-massa (COM) som bestäms av USEI och CT
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv överensstämmelsen mellan lumpektomibäddens volym mätt med USEI och CT.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • J-0728
  • NA_00010252

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på ultraljudsundersökning

3
Prenumerera