解剖学的座標系における超音波に基づく肺切除ベッドの位置特定
「解剖学的座標系における超音波に基づく肺切除ベッドの位置特定」 (J-0728)
調査の概要
詳細な説明
1. 要約 部分ブレスト照射 (PBI) の実現可能性、毒性、有効性は現在、NSABP や RTOG などの主要な協力団体およびいくつかの主要な学術機関によって研究されています。 PBI では、残りの乳房組織への放射線照射を最小限に抑えながら、乳房摘出術部位への根治的放射線を照射する必要があります。 PBI の成功は、ターゲットの適切な位置特定に少なからず依存します。 放射線療法では、内部構造を治療するには、外部ランドマークを使用して内部ターゲットの位置を計算する必要があります。 これらの外部ランドマークは、非剛体構造では簡単に変化する可能性があります (例: 胸)、参照としての使用が無効になります。 この問題に対処するために、特に前立腺に関する標的位置特定における超音波 (US) 技術の応用が最近進歩しました。 経皮追跡 US は、最も適切な非侵襲性の前立腺位置特定ツールとして日常的に登場しました。 この手順では、US プローブが追跡され、治療機械である線形加速器に対して空間的に位置合わせされます。 したがって、US画像内で標的の解剖学的構造の位置を特定すると、線形加速器に対する標的の位置が自動的にわかり、加速器の狙いを正確に合わせることができる。
残念ながら、現代の米国の画像処理は、PBI の腫瘍摘出術ベッドの輪郭を描くのに十分な感度がありません。 我々は、腫瘍摘出術の空洞の微妙で複雑な境界の輪郭を描くために、B モード イメージングを新しい US 弾性イメージング (USEI) 法で置き換えることを提案します。 我々の予備研究では、USEI が B モードイメージングよりも優れている可能性があることが示唆されています (統計セクションと参考文献 6-7 を参照)。 しかし、私たちの研究は体外組織モデルでのみ行われました。 文献では、通常の B モード イメージングと比較して、ひずみイメージングの感度と特異性が優れていることを示す研究が多数あります7。
標的の位置特定に超音波を使用する方法を開発する利点は明らかです。 ターゲットの識別は、もはや信頼性の低い外部のランドマークに依存するのではなく、直接的な内部情報に依存するようになります。 その結果、患者の位置決めに最も一般的に関連するターゲティングエラーが大幅に減少するか、実質的に排除される可能性があります。 したがって、我々は、CTデータをグラウンドトゥルースとして使用して、生体内で腫瘍摘出術ベッドを検出および特徴付けるUSEIの能力を研究することを提案する。 私たちは次の 2 つの具体的な目標に基づいて仕事を進めていきます。
目的 1: USEI と CT によって決定された腫瘍摘出術ベッドの重心 (COM) の間の一致を説明する。
目的 2: USEI と CT で測定した腫瘍摘出術のベッド容積の一致を説明する。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乳がん患者で、腫瘍摘出術後の状態にあり、放射線療法を受ける予定の女性が対象となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
1
参加者の 1 つのグループのみが研究となります。
コントロールはありません。
|
このプロジェクトに関係する唯一の研究手順は、被験者が放射線治療シミュレーション中に超音波スキャンを受けることです。
超音波検査はこの時点で行われるため、定期的な乳房治療計画の CT スキャンと同時登録することができます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
USEI と CT によって決定された腫瘍摘出術用ベッドの重心 (COM) 間の一致について説明する
時間枠:2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
USEI と CT で測定した腫瘍摘出術のベッド容積の一致について説明します。
時間枠:2年
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
超音波スキャンの臨床試験
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan募集
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了