Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lumpectomiás ágy ultrahang alapú lokalizációja az anatómiai koordinátarendszerben

"A lumpectomiás ágy ultrahang alapú lokalizációja az anatómiai koordinátarendszerben" (J-0728)

Ez egy kísérleti tanulmány. A vizsgálat fő célja annak megállapítása, hogy van-e kapcsolat a lumpectomia térfogata és az USEI-vel és CT-vel mért pozíció között. Ez nem egy tanulmány annak megállapítására, hogy az USEI használata jobb-e, mint a CT napi sugárterápiás pozicionálásra használt jelenlegi módszere.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. Absztrakt A részleges bresti besugárzás (PBI) megvalósíthatóságát, toxicitását és hatékonyságát jelenleg olyan nagy szövetkezeti csoportok tanulmányozzák, mint az NSABP és az RTOG, valamint számos nagy tudományos intézmény. A PBI a lumpectomia helyének végleges besugárzását vonja maga után, miközben minimalizálja a fennmaradó mellszövet sugárzását. A PBI sikere nem kis részben a célpont megfelelő lokalizációjától függ. A sugárterápiában egy belső struktúra kezelésére külső tereptárgyak alapján kell kiszámítani a belső célpont helyzetét. Ezek a külső tereptárgyak könnyen változhatnak egy nem merev szerkezetben (pl. mell), ami semmissé tenné referenciaként való felhasználásukat. A probléma megoldása érdekében a közelmúltban előrelépések történtek az ultrahang (US) technológia alkalmazásában a célpontok lokalizálásában, különösen a prosztata tekintetében. A transzkután nyomon követett UH vált a legalkalmasabb non-invazív napi prosztata lokalizációs eszköznek. Ebben az eljárásban egy US szondát nyomon követnek és térben regisztrálnak a kezelőgéphez, a lineáris gyorsítóhoz képest. Így ha valaki lokalizálja a célpont anatómiáját az US felvételeken, akkor a célpont helyzete a lineáris gyorsítóhoz képest automatikusan ismertté válik, így a gyorsító helyesen irányítható.

Sajnos a kortárs amerikai képalkotás nem elég érzékeny ahhoz, hogy körülhatárolja a lumpectomiás ágyat a PBI számára. Javasoljuk, hogy a B-módusú képalkotást egy új US rugalmassági képalkotó (USEI) módszerrel helyettesítsük a lumpectomiás üreg finom és összetett határainak körülhatárolására. Előzetes tanulmányaink azt sugallják, hogy az USEI jobb lehet a B-módú képalkotásnál (lásd a statisztikai részt és a 6-7. hivatkozást). Munkánkat azonban csak ex vivo szövetmodellekben végeztük. Az irodalomban számos tanulmány bizonyítja, hogy a törzsi képalkotás jobb érzékenysége és specificitása a hagyományos B-módú képalkotáshoz képest7.

Az ultrahang célhelymeghatározási módszerének kidolgozásának előnyei egyértelműek. A cél azonosítása már nem megbízhatatlan külső tereptárgyakon, hanem közvetlen belső információkon múlna. Következésképpen a célzási hibák, amelyek leggyakrabban a páciens pozicionálásával kapcsolatosak, jelentősen csökkenthetők vagy gyakorlatilag kiküszöbölhetők. Ezért azt javasoljuk, hogy tanulmányozzuk az USEI azon képességét, hogy in vivo detektálja és jellemezze a lumpectomiás ágyat a CT adatok alapján. Munkánkat két konkrét cél érdekében folytatjuk:

1. cél: Ismertesse a lumpectomiás ágy tömegközéppontja (COM) közötti összhangot az USEI és a CT szerint.

2. cél: Ismertesse a lumpectomiás ágytérfogat USEI-vel és CT-vel mért összhangját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a mellrákos nők, akik lumpectomia után státuszban vannak, és sugárkezelést terveznek, jogosultak lesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a mellrákos nők, akik lumpectomia után státuszban vannak, és sugárkezelést terveznek, jogosultak lesznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Csak a résztvevők egy csoportja lesz tanulmány. Nincsenek vezérlők.
Ebben a projektben az egyetlen vizsgálati eljárás az, hogy az alanyokat ultrahangos vizsgálatnak vetik alá a sugárterápiás szimulációjuk során. Ekkor történik az ultrahang, így együtt lehet regisztrálni a rutin emlőkezelést tervező CT-vizsgálathoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Írja le a lumpectomiás ágy tömegközéppontja (COM) közötti összhangot, amelyet az USEI és a CT határoz meg
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Írja le a lumpectomiás ágytérfogat USEI-vel és CT-vel mért összhangját.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J-0728
  • NA_00010252

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a ultrahang vizsgálat

3
Iratkozz fel