Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op echografie gebaseerde lokalisatie van het lumpectomiebed in het anatomische coördinatensysteem

"Op echografie gebaseerde lokalisatie van het lumpectomiebed in het anatomische coördinatensysteem" (J-0728)

Dit is een pilotstudie. De belangrijkste doelen voor het uitvoeren van de studie zijn om te zien of er een verband is tussen het lumpectomievolume en de positie zoals gemeten door USEI en door CT. Dit is geen onderzoek om te zien of het gebruik van USEI beter is dan de huidige methode om CT te gebruiken voor positionering bij dagelijkse bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1. Samenvatting De haalbaarheid, toxiciteit en werkzaamheid van Partial Brest Irradiation (PBI) worden momenteel bestudeerd door grote coöperatieve groepen zoals de NSABP en RTOG, evenals door verschillende grote academische instellingen. PBI omvat definitieve bestraling van de plaats van de lumpectomie, terwijl de bestraling van het resterende borstweefsel wordt geminimaliseerd. Het succes van PBI is in niet geringe mate afhankelijk van de juiste doellokalisatie. Bij bestralingstherapie moeten voor de behandeling van een interne structuur externe oriëntatiepunten worden gebruikt om de positie van het interne doelwit te berekenen. Deze externe oriëntatiepunten kunnen gemakkelijk veranderen in een niet-starre structuur (bijv. borst), wat hun gebruik als referentie teniet zou doen. Om dit probleem aan te pakken, zijn er recente vorderingen gemaakt in de toepassing van ultrasone (US) technologie bij doellokalisatie, in het bijzonder met betrekking tot de prostaat. Transcutane tracked US kwam naar voren als het meest geschikte niet-invasieve hulpmiddel voor dagelijkse prostaatlokalisatie. In deze procedure wordt een Amerikaanse sonde gevolgd en ruimtelijk geregistreerd ten opzichte van de behandelingsmachine, lineaire versneller. Dus als men de doelanatomie lokaliseert in de Amerikaanse beelden, dan is de positie van het doel automatisch bekend ten opzichte van de lineaire versneller, zodat de versneller correct gericht kan worden.

Helaas is de hedendaagse Amerikaanse beeldvorming niet gevoelig genoeg om het lumpectomiebed voor PBI af te bakenen. We stellen voor om B-mode beeldvorming te vervangen door een nieuwe US ​​Elasticity Imaging (USEI) methode om de subtiele en complexe grenzen van de lumpectomieholte af te bakenen. Onze voorlopige studies suggereren dat USEI mogelijk superieur is aan beeldvorming in de B-modus (zie statistische sectie en ref. 6-7). Ons werk werd echter alleen gedaan in ex-vivo weefselmodellen. In de literatuur zijn er veel studies die de superieure sensitiviteit en specificiteit van strain imaging aantonen in vergelijking met reguliere B-mode imaging7.

Het voordeel van het ontwikkelen van een manier om echografie te gebruiken voor doellokalisatie is duidelijk. Identificatie van het doelwit zou niet langer afhankelijk zijn van onbetrouwbare externe oriëntatiepunten, maar nu van directe interne informatie. Dientengevolge kunnen richtfouten, die meestal verband houden met de positionering van de patiënt, aanzienlijk worden verminderd of praktisch geëlimineerd. Daarom stellen we voor om het vermogen van USEI te bestuderen om het lumpectomiebed in vivo te detecteren en te karakteriseren met behulp van CT-gegevens als grondwaarheid. We zullen ons werk voortzetten met twee specifieke doelstellingen:

Doel 1: Beschrijf de concordantie tussen het zwaartepunt (COM) van het lumpectomiebed zoals bepaald door USEI en CT.

Doel 2: Beschrijf de concordantie tussen het volume van het lumpectomiebed zoals gemeten door USEI en CT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met borstkanker, die een status hebben na een lumpectomie en die radiotherapie moeten ondergaan, komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met borstkanker, die een status hebben na een lumpectomie en die radiotherapie moeten ondergaan, komen in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Er zal slechts één groep deelnemers worden onderzocht. Er zijn geen controles.
De enige studieprocedure die bij dit project betrokken is, is dat proefpersonen een echografie ondergaan tijdens hun bestralingstherapiesimulatie. De echografie wordt op dit moment gedaan, zodat deze kan worden meegeregistreerd voor de routine CT-scan voor planning van de borstbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijf de concordantie tussen het zwaartepunt (COM) van het lumpectomiebed zoals bepaald door USEI en CT
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijf de concordantie tussen het volume van het lumpectomiebed zoals gemeten door USEI en CT.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • J-0728
  • NA_00010252

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op echografie

3
Abonneren