Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänipohjainen lumpektomiavuoteen paikantaminen anatomisessa koordinaattijärjestelmässä

torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

"Ultraäänipohjainen lumpektomiavuoteen paikantaminen anatomisessa koordinaattijärjestelmässä" (J-0728)

Tämä on pilottitutkimus. Tutkimuksen päätarkoituksena on nähdä, onko lumpektomian tilavuuden ja USEI:llä ja CT:llä mitatun sijainnin välillä suhdetta. Tämä ei ole tutkimus siitä, onko USEI:n käyttö parempi kuin nykyinen menetelmä käyttää CT:tä päivittäisessä sädehoidon paikannuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Tiivistelmä Osittaisen Brest-säteilytyksen (PBI) toteutettavuutta, myrkyllisyyttä ja tehokkuutta tutkivat parhaillaan suuret yhteistyöryhmät, kuten NSABP ja RTOG, sekä useat suuret akateemiset laitokset. PBI edellyttää lopullista säteilyä lumpektomiakohtaan ja minimoi säteilyn jäljellä olevaan rintakudokseen. PBI:n menestys riippuu suurelta osin oikean kohteen lokalisoinnista. Sädehoidossa sisäisen rakenteen hoitamiseksi on käytettävä ulkoisia maamerkkejä sisäisen kohteen sijainnin laskemiseen. Nämä ulkoiset maamerkit voivat helposti muuttua ei-jäykässä rakenteessa (esim. rinta), mikä mitätöisi niiden käytön viitteenä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on viime aikoina tapahtunut edistystä ultraäänitekniikan (US) soveltamisessa kohteen lokalisoinnissa erityisesti eturauhasen suhteen. Transkutaaninen jäljitetty US nousi sopivimmaksi ei-invasiiviseksi päivittäiseksi eturauhasen lokalisointityökaluksi. Tässä menettelyssä US-koetinta seurataan ja se rekisteröidään spatiaalisesti käsittelykoneen, lineaarikiihdytin, suhteen. Jos US-kuvissa siis lokalisoidaan kohteen anatomia, niin kohteen sijainti tiedetään automaattisesti suhteessa lineaarikiihdytin, jotta kiihdytin voidaan kohdistaa oikein.

Valitettavasti nykyaikainen yhdysvaltalainen kuvantaminen ei ole riittävän herkkä rajaamaan luumpektomian sänkyä PBI:lle. Ehdotamme B-moodin kuvantamisen korvaamista uudella US-elastisuuskuvantamismenetelmällä (USEI) lumpectomy-ontelon hienovaraisten ja monimutkaisten rajojen rajaamiseksi. Alustavat tutkimuksemme viittaavat siihen, että USEI saattaa olla parempi kuin B-moodin kuvantaminen (katso tilastoosa ja viitteet 6-7). Työmme tehtiin kuitenkin vain ex vivo -kudosmalleissa. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, jotka osoittavat kantakuvantamisen paremman herkkyyden ja spesifisyyden verrattuna tavalliseen B-moodikuvaukseen7.

Ultraäänen käyttötavan kehittämisen hyöty kohteen paikantamiseen on selvä. Kohteen tunnistaminen ei olisi enää riippuvainen epäluotettavista ulkoisista maamerkeistä, vaan nyt suorista sisäisistä tiedoista. Tämän seurauksena kohdistusvirheet, jotka yleisimmin liittyvät potilaan sijoitteluun, voitaisiin vähentää merkittävästi tai ne voidaan käytännössä poistaa. Siksi ehdotamme, että tutkitaan USEI:n kykyä havaita ja karakterisoida lumpectomy bed in vivo käyttäen CT-tietoja perustotuuksina. Jatkamme työtämme kahdella erityisellä tavoitteella:

Tavoite 1: Kuvaile lumpektomian massakeskipisteen (COM) välinen vastaavuus USEI:n ja CT:n määrittämänä.

Tavoite 2: Kuvaile USEI:llä ja CT:llä mitatun lumpectomy bed -tilavuuden välinen vastaavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpää sairastavat naiset, joiden tila on nivelleikkauksen jälkeen ja joille on määrä saada sädehoitoa, ovat tukikelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpää sairastavat naiset, joiden tila on nivelleikkauksen jälkeen ja joille on määrä saada sädehoitoa, ovat tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Vain yksi osallistujaryhmä on opintoja. Ei ole valvontaa.
Ainoa tähän hankkeeseen liittyvä tutkimusmenettely on, että koehenkilöille tehdään ultraäänikuvaus sädehoitosimulaatioiden aikana. Ultraääni tehdään tässä vaiheessa, joten se voidaan rekisteröidä rinnakkain rutiininomaiseen rintojen hoitoa suunnittelevaan TT-kuvaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile USEI:n ja CT:n määrittämän lumpectomy-sängyn massakeskipisteen (COM) välistä vastaavuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile USEI:llä ja CT:llä mitatun lumpectomy-vuoteen tilavuuden välinen vastaavuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J-0728
  • NA_00010252

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus

3
Tilaa