Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková lokalizace lumpektomického lůžka v anatomickém souřadnicovém systému

"Ultrazvuková lokalizace lumpektomického lůžka v anatomickém souřadnicovém systému" (J-0728)

Toto je pilotní studie. Hlavním účelem provedení studie je zjistit, zda existuje vztah mezi objemem lumpektomie a polohou, měřeno pomocí USEI a CT. Toto není studie, která by zjistila, zda je použití USEI lepší než současná metoda použití CT pro denní polohování radiační terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

1. Abstrakt Proveditelnost, toxicita a účinnost částečného ozáření Brest (PBI) jsou v současné době studovány hlavními spolupracujícími skupinami, jako jsou NSABP a RTOG, jakož i několika významnými akademickými institucemi. PBI znamená definitivní ozáření místa lumpektomie při minimalizaci záření do zbývající prsní tkáně. Úspěch PBI je v nemalé míře závislý na správné lokalizaci cíle. V radiační terapii, k léčbě vnitřní struktury, musí být pro výpočet polohy vnitřního cíle použity vnější orientační body. Tyto vnější orientační body se mohou snadno změnit v netuhé struktuře (např. prsa), což by zrušilo jejich použití jako reference. K vyřešení tohoto problému došlo v nedávné době k pokroku v aplikaci ultrazvukové (US) technologie při lokalizaci cíle, zejména s ohledem na prostatu. Transkutánní sledování US se ukázalo jako nejvhodnější neinvazivní nástroj pro každodenní lokalizaci prostaty. V tomto postupu je US sonda sledována a prostorově registrována s ohledem na ošetřovací stroj, lineární urychlovač. Pokud tedy lokalizujete anatomii cíle na US snímcích, pak je poloha cíle automaticky známa vzhledem k lineárnímu urychlovači, takže urychlovač může být správně zaměřen.

Současné zobrazování v USA bohužel není dostatečně citlivé, aby vymezilo lůžko lumpektomie pro PBI. Navrhujeme nahradit zobrazování v B-módu novou metodou US elasticity imaging (USEI) k vymezení jemných a komplexních hranic dutiny lumpektomie. Naše předběžné studie naznačují, že USEI může být lepší než zobrazení v režimu B (viz statistická část a odkaz 6-7). Naše práce však byla provedena pouze na ex-vivo tkáňových modelech. V literatuře existuje mnoho studií, které prokazují lepší senzitivitu a specificitu zobrazení kmenů ve srovnání s normálním zobrazením v B-módu7.

Přínos vývoje způsobu použití ultrazvuku pro lokalizaci cíle je jasný. Identifikace cíle by již nebyla závislá na nespolehlivých vnějších orientačních bodech, ale nyní na přímých interních informacích. V důsledku toho by mohly být výrazně sníženy nebo prakticky odstraněny chyby cílení, nejčastěji spojené s polohováním pacienta. Navrhujeme tedy studovat schopnost USEI detekovat a charakterizovat lůžko lumpektomie in vivo pomocí CT dat jako základní pravdy. Svou práci budeme sledovat se dvěma konkrétními cíli:

Cíl 1: Popište shodu mezi centrem hmoty (COM) lůžka lumpektomie, jak je stanoveno pomocí USEI a CT.

Cíl 2: Popište shodu mezi objemem lůžka po lumpektomii měřeným pomocí USEI a CT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s rakovinou prsu, které jsou ve stavu po lumpektomii a mají naplánovanou radiační terapii, budou způsobilé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s rakovinou prsu, které jsou ve stavu po lumpektomii a mají naplánovanou radiační terapii, budou způsobilé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pouze jedna skupina účastníků bude studovat. Nejsou zde žádné ovládací prvky.
Jediným studijním postupem zahrnutým v tomto projektu je, aby subjekty podstoupily ultrazvukové vyšetření během simulace radiační terapie. Ultrazvuk se provádí v tuto chvíli, takže může být spoluregistrován k rutinnímu plánování léčby prsu CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište shodu mezi centrem hmoty (COM) lůžka lumpektomie, jak je stanoveno pomocí USEI a CT
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište shodu mezi objemem lůžka po lumpektomii měřeným pomocí USEI a CT.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • J-0728
  • NA_00010252

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na ultrazvukové vyšetření

3
Předplatit