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HIV Treatment-Readiness Measure (HTRM) Validation

2017年2月27日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

Validation of the HIV Treatment Readiness Measure (HTRM)

The goal of this study is to assess the reliability of the HIV

Treatment Readiness Measure (HTRM) to assist clinicians in:

(1) determining whether or not youth living with HIV are ready to initiate HAART and (2) identifying youth who may be in need of additional support services to facilitate their adherence to HAART. The current study will examine the psychometric properties of the HTRM and establish its test-retest reliability over a two week period. If the HTRM is found to be reliable, a subsequent study will examine its predictive validity.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • San Juan、波多黎各、00936-5067
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • San Francisco、California、美国、94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010-2970
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center, Inc
      • Miami、Florida、美国、33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • USF College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Express Mailing Address:
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York、New York、美国、10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • The Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105-3678
        • St Jude Childrens Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

HIV-infected, English speaking youth between 13 and 24 years of age who are enrolled in care at an AMTU or collaborating site, not currently on HAART but planning to initiate HAART within the next two months.

描述

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive youth, 13 years 0 days to 24 years 364 days of age
  • Either HAART naïve (defined as never having taken HAART) or HAART experienced (defined as having had at least one experience taking HAART and not having taken HAART for 30 days prior to study entry)
  • Not currently on HAART, but planning to initiate HAART within the next 2 months based on provider recommendation
  • Enrolled in care at an AMTU or a collaborating site
  • Able to speak and understand English
  • Willing to provide informed consent, or assent with parental permission (if required by the site IRB) for participation in this study.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of cognitive impairment or other mental condition that limits his/her ability to complete the assessment (per PI or designee discretion)
  • Determined by the PI (or designee) to be under the influence of psychoactive agents or intoxicated at the time of assessment to a degree that would interfere with successful completion of the questionnaire
  • Visibly distraught or unstable
  • Any clinical condition that would likely interfere with the participant's ability to complete the study

Participants who are unable to speak English will be excluded from the initial testing of the HTRM's reliability and validity in keeping with traditional tool development strategies. If the initial study indicates that the English version of the HTRM is reliable and valid, appropriate methods will be employed to translate the instrument into Spanish and the reliability and validity will be re-examined for the Spanish version.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Study Group
Participants will complete two audio computer assisted self interviews on laptop computers. This study will also involve the abstraction of participants' viral load and CD4 counts from their medical charts.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
To examine the factor structure and estimate the internal consistency of each factor of the HTRM.
大体时间:1 year
1 year
To estimate the test-retest reliability of the HTRM.
大体时间:Entry, Week 2
Entry, Week 2

次要结果测量

结果测量
大体时间
To determine an appropriate system for scoring the HTRM.
大体时间:1 year
1 year
To examine the acceptability of the HTRM.
大体时间:Entry, Week 2
Entry, Week 2

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:M. Isabel Fernández, Ph.D.、Adolescent Trials Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月27日

首次发布 (估计)

2008年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月27日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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