- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00686049
HIV Treatment-Readiness Measure (HTRM) Validation
Validation of the HIV Treatment Readiness Measure (HTRM)
The goal of this study is to assess the reliability of the HIV
Treatment Readiness Measure (HTRM) to assist clinicians in:
(1) determining whether or not youth living with HIV are ready to initiate HAART and (2) identifying youth who may be in need of additional support services to facilitate their adherence to HAART. The current study will examine the psychometric properties of the HTRM and establish its test-retest reliability over a two week period. If the HTRM is found to be reliable, a subsequent study will examine its predictive validity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
- University of California San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-2970
- Childrens National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Childrens Diagnostic & Treatment Center, Inc
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- USF College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
- Childrens Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Express Mailing Address:
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105-3678
- St Jude Childrens Research Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- HIV-positive youth, 13 years 0 days to 24 years 364 days of age
- Either HAART naïve (defined as never having taken HAART) or HAART experienced (defined as having had at least one experience taking HAART and not having taken HAART for 30 days prior to study entry)
- Not currently on HAART, but planning to initiate HAART within the next 2 months based on provider recommendation
- Enrolled in care at an AMTU or a collaborating site
- Able to speak and understand English
- Willing to provide informed consent, or assent with parental permission (if required by the site IRB) for participation in this study.
Exclusion Criteria:
- Evidence of cognitive impairment or other mental condition that limits his/her ability to complete the assessment (per PI or designee discretion)
- Determined by the PI (or designee) to be under the influence of psychoactive agents or intoxicated at the time of assessment to a degree that would interfere with successful completion of the questionnaire
- Visibly distraught or unstable
- Any clinical condition that would likely interfere with the participant's ability to complete the study
Participants who are unable to speak English will be excluded from the initial testing of the HTRM's reliability and validity in keeping with traditional tool development strategies. If the initial study indicates that the English version of the HTRM is reliable and valid, appropriate methods will be employed to translate the instrument into Spanish and the reliability and validity will be re-examined for the Spanish version.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Study Group
Participants will complete two audio computer assisted self interviews on laptop computers.
This study will also involve the abstraction of participants' viral load and CD4 counts from their medical charts.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To examine the factor structure and estimate the internal consistency of each factor of the HTRM.
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
To estimate the test-retest reliability of the HTRM.
Időkeret: Entry, Week 2
|
Entry, Week 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To determine an appropriate system for scoring the HTRM.
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
To examine the acceptability of the HTRM.
Időkeret: Entry, Week 2
|
Entry, Week 2
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: M. Isabel Fernández, Ph.D., Adolescent Trials Network
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATN 065
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok