Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV Treatment-Readiness Measure (HTRM) Validation

27 februari 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Validation of the HIV Treatment Readiness Measure (HTRM)

The goal of this study is to assess the reliability of the HIV

Treatment Readiness Measure (HTRM) to assist clinicians in:

(1) determining whether or not youth living with HIV are ready to initiate HAART and (2) identifying youth who may be in need of additional support services to facilitate their adherence to HAART. The current study will examine the psychometric properties of the HTRM and establish its test-retest reliability over a two week period. If the HTRM is found to be reliable, a subsequent study will examine its predictive validity.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-2970
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center, Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • USF College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Express Mailing Address:
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105-3678
        • St Jude Childrens Research Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infected, English speaking youth between 13 and 24 years of age who are enrolled in care at an AMTU or collaborating site, not currently on HAART but planning to initiate HAART within the next two months.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive youth, 13 years 0 days to 24 years 364 days of age
  • Either HAART naïve (defined as never having taken HAART) or HAART experienced (defined as having had at least one experience taking HAART and not having taken HAART for 30 days prior to study entry)
  • Not currently on HAART, but planning to initiate HAART within the next 2 months based on provider recommendation
  • Enrolled in care at an AMTU or a collaborating site
  • Able to speak and understand English
  • Willing to provide informed consent, or assent with parental permission (if required by the site IRB) for participation in this study.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of cognitive impairment or other mental condition that limits his/her ability to complete the assessment (per PI or designee discretion)
  • Determined by the PI (or designee) to be under the influence of psychoactive agents or intoxicated at the time of assessment to a degree that would interfere with successful completion of the questionnaire
  • Visibly distraught or unstable
  • Any clinical condition that would likely interfere with the participant's ability to complete the study

Participants who are unable to speak English will be excluded from the initial testing of the HTRM's reliability and validity in keeping with traditional tool development strategies. If the initial study indicates that the English version of the HTRM is reliable and valid, appropriate methods will be employed to translate the instrument into Spanish and the reliability and validity will be re-examined for the Spanish version.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Study Group
Participants will complete two audio computer assisted self interviews on laptop computers. This study will also involve the abstraction of participants' viral load and CD4 counts from their medical charts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To examine the factor structure and estimate the internal consistency of each factor of the HTRM.
Tidsram: 1 year
1 year
To estimate the test-retest reliability of the HTRM.
Tidsram: Entry, Week 2
Entry, Week 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To determine an appropriate system for scoring the HTRM.
Tidsram: 1 year
1 year
To examine the acceptability of the HTRM.
Tidsram: Entry, Week 2
Entry, Week 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Studiestol: M. Isabel Fernández, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATN 065

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera