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HIV Treatment-Readiness Measure (HTRM) Validation

27 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Validation of the HIV Treatment Readiness Measure (HTRM)

The goal of this study is to assess the reliability of the HIV

Treatment Readiness Measure (HTRM) to assist clinicians in:

(1) determining whether or not youth living with HIV are ready to initiate HAART and (2) identifying youth who may be in need of additional support services to facilitate their adherence to HAART. The current study will examine the psychometric properties of the HTRM and establish its test-retest reliability over a two week period. If the HTRM is found to be reliable, a subsequent study will examine its predictive validity.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center, Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • USF College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Express Mailing Address:
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-3678
        • St Jude Childrens Research Hospital
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HIV-infected, English speaking youth between 13 and 24 years of age who are enrolled in care at an AMTU or collaborating site, not currently on HAART but planning to initiate HAART within the next two months.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive youth, 13 years 0 days to 24 years 364 days of age
  • Either HAART naïve (defined as never having taken HAART) or HAART experienced (defined as having had at least one experience taking HAART and not having taken HAART for 30 days prior to study entry)
  • Not currently on HAART, but planning to initiate HAART within the next 2 months based on provider recommendation
  • Enrolled in care at an AMTU or a collaborating site
  • Able to speak and understand English
  • Willing to provide informed consent, or assent with parental permission (if required by the site IRB) for participation in this study.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of cognitive impairment or other mental condition that limits his/her ability to complete the assessment (per PI or designee discretion)
  • Determined by the PI (or designee) to be under the influence of psychoactive agents or intoxicated at the time of assessment to a degree that would interfere with successful completion of the questionnaire
  • Visibly distraught or unstable
  • Any clinical condition that would likely interfere with the participant's ability to complete the study

Participants who are unable to speak English will be excluded from the initial testing of the HTRM's reliability and validity in keeping with traditional tool development strategies. If the initial study indicates that the English version of the HTRM is reliable and valid, appropriate methods will be employed to translate the instrument into Spanish and the reliability and validity will be re-examined for the Spanish version.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Study Group
Participants will complete two audio computer assisted self interviews on laptop computers. This study will also involve the abstraction of participants' viral load and CD4 counts from their medical charts.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
To examine the factor structure and estimate the internal consistency of each factor of the HTRM.
Prazo: 1 year
1 year
To estimate the test-retest reliability of the HTRM.
Prazo: Entry, Week 2
Entry, Week 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
To determine an appropriate system for scoring the HTRM.
Prazo: 1 year
1 year
To examine the acceptability of the HTRM.
Prazo: Entry, Week 2
Entry, Week 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: M. Isabel Fernández, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATN 065

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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