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HIV Treatment-Readiness Measure (HTRM) Validation

27 février 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Validation of the HIV Treatment Readiness Measure (HTRM)

The goal of this study is to assess the reliability of the HIV

Treatment Readiness Measure (HTRM) to assist clinicians in:

(1) determining whether or not youth living with HIV are ready to initiate HAART and (2) identifying youth who may be in need of additional support services to facilitate their adherence to HAART. The current study will examine the psychometric properties of the HTRM and establish its test-retest reliability over a two week period. If the HTRM is found to be reliable, a subsequent study will examine its predictive validity.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, États-Unis, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010-2970
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center, Inc
      • Miami, Florida, États-Unis, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • USF College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Express Mailing Address:
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • The Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105-3678
        • St Jude Childrens Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

HIV-infected, English speaking youth between 13 and 24 years of age who are enrolled in care at an AMTU or collaborating site, not currently on HAART but planning to initiate HAART within the next two months.

La description

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive youth, 13 years 0 days to 24 years 364 days of age
  • Either HAART naïve (defined as never having taken HAART) or HAART experienced (defined as having had at least one experience taking HAART and not having taken HAART for 30 days prior to study entry)
  • Not currently on HAART, but planning to initiate HAART within the next 2 months based on provider recommendation
  • Enrolled in care at an AMTU or a collaborating site
  • Able to speak and understand English
  • Willing to provide informed consent, or assent with parental permission (if required by the site IRB) for participation in this study.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of cognitive impairment or other mental condition that limits his/her ability to complete the assessment (per PI or designee discretion)
  • Determined by the PI (or designee) to be under the influence of psychoactive agents or intoxicated at the time of assessment to a degree that would interfere with successful completion of the questionnaire
  • Visibly distraught or unstable
  • Any clinical condition that would likely interfere with the participant's ability to complete the study

Participants who are unable to speak English will be excluded from the initial testing of the HTRM's reliability and validity in keeping with traditional tool development strategies. If the initial study indicates that the English version of the HTRM is reliable and valid, appropriate methods will be employed to translate the instrument into Spanish and the reliability and validity will be re-examined for the Spanish version.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Study Group
Participants will complete two audio computer assisted self interviews on laptop computers. This study will also involve the abstraction of participants' viral load and CD4 counts from their medical charts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To examine the factor structure and estimate the internal consistency of each factor of the HTRM.
Délai: 1 year
1 year
To estimate the test-retest reliability of the HTRM.
Délai: Entry, Week 2
Entry, Week 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To determine an appropriate system for scoring the HTRM.
Délai: 1 year
1 year
To examine the acceptability of the HTRM.
Délai: Entry, Week 2
Entry, Week 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: M. Isabel Fernández, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2008

Première publication (Estimation)

29 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATN 065

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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