Valsartan and Amlodipine Compared to Losartan and Amlodipine in Hypertensive Patients
2008年7月16日 更新者：University of Pavia
Evaluation of Antihypertensive Activity of Valsartan and Amlodipine Compared to Losartan and Amlodipine Through Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Moderate Hypertensive Patients in a Randomized, Controlled, Double-Blind Study
Hypertensive patients with moderate hypertension have a risk to develop cardiovascular events of 15-20% over a period of 10 years.
It is important to reach quickly the advised target, but often this result can be obtained with a combination therapy.
Some evidences demonstrate sartans and calcium channels blockers can be very useful and safe, but it is also important to verify which association can give side effects or give some pharmacokinetic interactions that can negatively influence the clinical combination efficacy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
187
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberto Fogari, MD
- 电话号码：+39 0382 526217
- 邮箱：r.fogari@unipv.it
学习地点
-
-
-
Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Giuseppe Derosa
-
接触：
- Giuseppe Derosa, MD
- 电话号码：+39 0382 502614
- 邮箱：giuseppe.derosa@unipv.it
-
首席研究员：
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- diastolic blood pressure in sitting position 100 to 109 mmHg and systolic blood pressure > 140 mmHg at the end of the selection period
Exclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- heart failure
- AMI in the previous 6 months
- angina pectoris
- secondary hypertension
- malignant hypertension
- women child-bearing potential
- women who are pregnant and lactating
- suspected history of allergy to the sartans or calcium channels blockers
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
缬沙坦/氨氯地平
|
tablets; 160mg/5mg; od; 4 weeks
|
|
有源比较器：2
losartan/amlodpine
|
tablets; 100mg/5mg; od; 4 weeks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
24 hours mean, determinated through ABPM; diastolic mean after 4 weeks of losartan 100mg/amlodipine 5mg and valsartan 160mg/amlodipine 5mg treatment
大体时间：after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
24 hours systolic mean, determinated through ABPM; day systolic and diastolic mean determinated through ABPM; night systolic and diastolic mean determinated through ABPM
大体时间：after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Roberto Fogari, MD、University of Pavia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (预期的)
2009年2月1日
研究完成 (预期的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月14日
首次发布 (估计)
2008年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月16日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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