- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00716950
Valsartan and Amlodipine Compared to Losartan and Amlodipine in Hypertensive Patients
2008년 7월 16일 업데이트: University of Pavia
Evaluation of Antihypertensive Activity of Valsartan and Amlodipine Compared to Losartan and Amlodipine Through Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Moderate Hypertensive Patients in a Randomized, Controlled, Double-Blind Study
Hypertensive patients with moderate hypertension have a risk to develop cardiovascular events of 15-20% over a period of 10 years.
It is important to reach quickly the advised target, but often this result can be obtained with a combination therapy.
Some evidences demonstrate sartans and calcium channels blockers can be very useful and safe, but it is also important to verify which association can give side effects or give some pharmacokinetic interactions that can negatively influence the clinical combination efficacy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
187
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto Fogari, MD
- 전화번호: +39 0382 526217
- 이메일: r.fogari@unipv.it
연구 장소
-
-
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Giuseppe Derosa
-
연락하다:
- Giuseppe Derosa, MD
- 전화번호: +39 0382 502614
- 이메일: giuseppe.derosa@unipv.it
-
수석 연구원:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diastolic blood pressure in sitting position 100 to 109 mmHg and systolic blood pressure > 140 mmHg at the end of the selection period
Exclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- heart failure
- AMI in the previous 6 months
- angina pectoris
- secondary hypertension
- malignant hypertension
- women child-bearing potential
- women who are pregnant and lactating
- suspected history of allergy to the sartans or calcium channels blockers
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
발사르탄/암로디핀
|
tablets; 160mg/5mg; od; 4 weeks
|
활성 비교기: 2
losartan/amlodpine
|
tablets; 100mg/5mg; od; 4 weeks
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
24 hours mean, determinated through ABPM; diastolic mean after 4 weeks of losartan 100mg/amlodipine 5mg and valsartan 160mg/amlodipine 5mg treatment
기간: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
24 hours systolic mean, determinated through ABPM; day systolic and diastolic mean determinated through ABPM; night systolic and diastolic mean determinated through ABPM
기간: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roberto Fogari, MD, University of Pavia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIPV004DIM2008
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