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Valsartan and Amlodipine Compared to Losartan and Amlodipine in Hypertensive Patients

16 de julho de 2008 atualizado por: University of Pavia

Evaluation of Antihypertensive Activity of Valsartan and Amlodipine Compared to Losartan and Amlodipine Through Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Moderate Hypertensive Patients in a Randomized, Controlled, Double-Blind Study

Hypertensive patients with moderate hypertension have a risk to develop cardiovascular events of 15-20% over a period of 10 years. It is important to reach quickly the advised target, but often this result can be obtained with a combination therapy. Some evidences demonstrate sartans and calcium channels blockers can be very useful and safe, but it is also important to verify which association can give side effects or give some pharmacokinetic interactions that can negatively influence the clinical combination efficacy.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

187

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Giuseppe Derosa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Derosa, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diastolic blood pressure in sitting position 100 to 109 mmHg and systolic blood pressure > 140 mmHg at the end of the selection period

Exclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus
  • heart failure
  • AMI in the previous 6 months
  • angina pectoris
  • secondary hypertension
  • malignant hypertension
  • women child-bearing potential
  • women who are pregnant and lactating
  • suspected history of allergy to the sartans or calcium channels blockers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
valsartan/amlodipina
Medicamento: valsartan/amlodpine
tablets; 160mg/5mg; od; 4 weeks
Comparador Ativo: 2
losartan/amlodpine
Medicamento: losartan/amlodpine
tablets; 100mg/5mg; od; 4 weeks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
24 hours mean, determinated through ABPM; diastolic mean after 4 weeks of losartan 100mg/amlodipine 5mg and valsartan 160mg/amlodipine 5mg treatment
Prazo: after 4 weeks
after 4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
24 hours systolic mean, determinated through ABPM; day systolic and diastolic mean determinated through ABPM; night systolic and diastolic mean determinated through ABPM
Prazo: after 4 weeks
after 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pavia

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Roberto Fogari, MD, University of Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIPV004DIM2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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