Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Valsartan and Amlodipine Compared to Losartan and Amlodipine in Hypertensive Patients

16. července 2008 aktualizováno: University of Pavia

Evaluation of Antihypertensive Activity of Valsartan and Amlodipine Compared to Losartan and Amlodipine Through Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Moderate Hypertensive Patients in a Randomized, Controlled, Double-Blind Study

Hypertensive patients with moderate hypertension have a risk to develop cardiovascular events of 15-20% over a period of 10 years. It is important to reach quickly the advised target, but often this result can be obtained with a combination therapy. Some evidences demonstrate sartans and calcium channels blockers can be very useful and safe, but it is also important to verify which association can give side effects or give some pharmacokinetic interactions that can negatively influence the clinical combination efficacy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

187

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Giuseppe Derosa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Derosa, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diastolic blood pressure in sitting position 100 to 109 mmHg and systolic blood pressure > 140 mmHg at the end of the selection period

Exclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus
  • heart failure
  • AMI in the previous 6 months
  • angina pectoris
  • secondary hypertension
  • malignant hypertension
  • women child-bearing potential
  • women who are pregnant and lactating
  • suspected history of allergy to the sartans or calcium channels blockers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
valsartan/amlodipin
Lék: valsartan/amlodpine
tablets; 160mg/5mg; od; 4 weeks
Aktivní komparátor: 2
losartan/amlodpine
Lék: losartan/amlodpine
tablets; 100mg/5mg; od; 4 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24 hours mean, determinated through ABPM; diastolic mean after 4 weeks of losartan 100mg/amlodipine 5mg and valsartan 160mg/amlodipine 5mg treatment
Časové okno: after 4 weeks
after 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24 hours systolic mean, determinated through ABPM; day systolic and diastolic mean determinated through ABPM; night systolic and diastolic mean determinated through ABPM
Časové okno: after 4 weeks
after 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Roberto Fogari, MD, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIPV004DIM2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na valsartan/amlodpine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit