使用断层合成和数字乳腺 X 线摄影检测和/或评估致密乳房异常
2014年1月31日 更新者：Alexis V. Nees M.D.、University of Michigan
新兴技术的评估：乳腺断层合成和数字乳腺 X 线摄影在不均匀致密和极致密乳房评估中的比较
本研究的目的是比较 3D 乳腺 X 线照相术和数字乳腺 X 线照相术在致密乳房女性中检测和评估肿块和/或乳腺癌的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 30岁或以上的女性。
- 浓密的乳房。
- 已接受临床双视图乳房 X 线照片和诊断性乳腺影像学评估。
- 可疑或可触及肿块并计划进行活检。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 先前的乳腺癌个人史。
- 事先通过植入物或硅胶注射隆胸。 男性患者。
- 没有双视图乳房 X 线照片作为乳房成像评估的一部分。
- 几乎完全是脂肪/分散的纤维腺体密度的乳房密度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
受试者将接受 3D 乳腺断层融合成像扫描。
这是一次乳房成像扫描，将持续大约 15 分钟。
|
3D乳腺成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字断层合成和数字乳腺 X 线摄影测试性能的测量。
大体时间：3周
|
对恶性肿块检测的灵敏度、特异性和关注区域曲线下面积的兴趣。
在审查期间，将记录肿块的数量以及每个肿块的位置和大小。
将为每个图像集记录对恶性概率的额外估计。
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexis V. Nees, M.D.、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月24日
首次发布 (估计)
2008年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月31日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乳腺断层合成的临床试验
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