Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение и/или оценка аномалий плотной груди с помощью томосинтеза и цифровой маммографии

31 января 2014 г. обновлено: Alexis V. Nees M.D., University of Michigan

Оценка новых технологий: сравнение томосинтеза груди и цифровой маммографии в оценке гетерогенно плотной и чрезвычайно плотной груди

Целью данного исследования является сравнение 3D-маммографии с цифровой маммографией у женщин с плотной грудью для выявления и оценки новообразований и/или рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 30 лет и старше.
  • Плотная грудь.
  • Прошла клиническую маммографию в двух проекциях и диагностическую визуализацию груди.
  • Подозрительное или пальпируемое образование, назначенное на биопсию.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины.
  • Предыдущая личная история рака молочной железы.
  • Предшествующее увеличение груди с помощью имплантатов или инъекций силикона. пациентов мужского пола.
  • Нет маммографии в двух проекциях как части оценки визуализации молочной железы.
  • Плотность груди почти полностью жировая/рассеянная фиброзно-железистая.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Субъекты пройдут трехмерное томосинтезное сканирование груди. Это однократное сканирование груди, которое длится около 15 минут.
Процедура: Томосинтез молочной железы
3D визуализация груди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение эффективности цифрового томосинтеза и цифровой маммографии.
Временное ограничение: 3 недели
Интерес к чувствительности, специфичности и площади под кривой области беспокойства для выявления злокачественных образований. Во время обзора будет записано количество масс, а также расположение и размер каждой массы. Для каждого набора изображений будет записана дополнительная оценка вероятности малигнизации.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Alexis V. Nees, M.D., University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM 13236

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Томосинтез молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться