Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning og/eller evaluering av tette brystavvik ved bruk av tomosyntese og digital mammografi

31. januar 2014 oppdatert av: Alexis V. Nees M.D., University of Michigan

Vurdering av ny teknologi: sammenligning av brysttomosyntese og digital mammografi i evaluering av heterogent tette og ekstremt tette bryster

Hensikten med denne studien er å sammenligne 3D mammografi med digital mammografi hos kvinner med tette bryster for påvisning og evaluering av masser og/eller brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 30 år eller eldre.
  • Tette bryster.
  • Har gjennomgått en klinisk to-visningsmammografi og diagnostisk brystavbildningsevaluering.
  • Mistenkelig eller håndgripelig masse og planlagt for biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Tidligere personlig historie med brystkreft.
  • Tidligere brystforstørrelse med implantater eller silisiuminjeksjon. mannlige pasienter.
  • Ingen ser på mammografi som en del av brystavbildningsevalueringen.
  • Brysttetthet av nesten helt fett/spredt fibroglandulære tettheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Forsøkspersonene vil gjennomgå en 3D brysttomosyntese-bildeskanning. Dette er en engangsbrystskanning som varer i omtrent 15 minutter.
Fremgangsmåte: Brysttomosyntese
3D brystavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for digital tomosyntese og digital mammografitestytelse.
Tidsramme: 3 uker
Interesse for sensitivitet, spesifisitet og område under område av bekymringskurve for ondartet massedeteksjon. Ved gjennomgang vil antall masser og plassering og størrelse på hver masse bli registrert. Et ekstra estimat av sannsynligheten for malignitet vil bli registrert for hvert bildesett.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexis V. Nees, M.D., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM 13236

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Brysttomosyntese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere