Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sűrű emlő rendellenességek kimutatása és/vagy értékelése tomoszintézis és digitális mammográfia segítségével

2014. január 31. frissítette: Alexis V. Nees M.D., University of Michigan

Feltörekvő technológia értékelése: Az emlő tomoszintézis és a digitális mammográfia összehasonlítása heterogén sűrű és extrém sűrű mellek értékelésében

Ennek a tanulmánynak a célja a 3D mammográfiának összehasonlítása a digitális mammográfiával sűrű emlőkkel rendelkező nőknél a tömeges és/vagy emlőrák kimutatása és értékelése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 éves vagy annál idősebb nők.
  • Sűrű mellek.
  • Klinikai kétnézetű mammográfiás és diagnosztikus emlőképvizsgálaton esett át.
  • Gyanús vagy tapintható tömeg, és biopsziát terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Mellrák korábbi személyes története.
  • Előzetes mellnagyobbítás implantátummal vagy szilikon injekcióval. férfi betegek.
  • A mammográfiát nem két ember tekinti az emlő képalkotó vizsgálatának részeként.
  • Mellsűrűség szinte teljesen zsíros/szórt fibroglanduláris denzitású.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Az alanyok 3D-s emlő-tomoszintézis képalkotó vizsgálaton esnek át. Ez egy egyszeri emlőképvizsgálat, amely körülbelül 15 percig tart.
Eljárás: A mell tomoszintézise
3D mell képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális tomoszintézis és digitális mammográfiás teszt teljesítményének mérése.
Időkeret: 3 hét
Az érzékenység, a specifitás és az aggodalomra okot adó terület alatti terület a rosszindulatú tömeg kimutatására. A felülvizsgálat során rögzítésre kerül a tömegek száma, valamint az egyes tömegek elhelyezkedése és mérete. A rosszindulatú daganatok valószínűségére vonatkozó további becslés minden képkészlethez rögzítésre kerül.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexis V. Nees, M.D., University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM 13236

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a A mell tomoszintézise

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel