比较氟替卡松沙美特罗在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和睡眠中的作用

理由：

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是描述存在慢性不可逆气流受限的疾病状态的术语。 有充分证据表明，慢性阻塞性肺病患者的睡眠受到干扰。 某些已发表的报告表明超过 50% 的 COPD 患者有睡眠不适（George 等人，Drugs，2003）。 这些患者被发现有入睡潜伏期和睡眠维持不良。 虽然他们的睡眠障碍可能部分由药物的副作用来解释，但也可能是夜间气体交换异常的结果 (Knutty 2004)。 在 COPD 中，睡眠期间低氧血症和高碳酸血症恶化，尤其是快速眼动 (REM) 睡眠，睡眠障碍似乎随着 COPD 的加重而恶化。 人们普遍认为，优化疾病的医疗管理对于改善这些患者的睡眠质量非常重要，从而提高生活质量。

氟替卡松是一种吸入性皮质类固醇，而沙美特罗是一种长效 β 激动剂，已获准用于治疗 COPD。 氟替卡松/沙美特罗已被证明可显着改善 FEV1 并减少 COPD 症状（Calverley 等人，2003 年、2007 年）。 已证明吸入皮质类固醇可降低 COPD 恶化的频率（Gartlehner 等人，2006 年），而长效支气管扩张剂已证明可减轻有症状 COPD 患者的呼吸困难、气流增加和过度充气（Ramirez-Venegas 等人，1997 年）。 具体而言，沙美特罗也被证明在加入常规治疗后对 COPD 患者的症状和健康状况有积极影响（Stockley 等人，2006 年）。

先前对我们哮喘组受试者的研究表明，沙美特罗与早晨 PEF 的持续改善、防止夜间肺功能恶化和改善患者睡眠感知有关（Wiegand 等人，1999 年）。 该研究尚未在 COPD 患者中进行，也未评估沙美特罗联合氟替卡松对睡眠质量的影响。

目的：

本研究的目的是确定氟替卡松/沙美特罗对 COPD 患者睡眠质量的影响，并比较 Advair 250 与安慰剂对睡眠的疗效。

假设是，与安慰剂相比，当患者服用氟替卡松/沙美特罗时，睡眠质量会显着改善。