Jämföra flutikason-salmeterol vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och sömn

LOGISK GRUND:

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en term som beskriver ett sjukdomstillstånd där det finns en kronisk irreversibel luftflödesbegränsning. Det är väldokumenterat att patienter med KOL har stört sömnen. Vissa publicerade rapporter tyder på att mer än 50 % av KOL-patienterna har sömnbesvär (George et al., Drugs, 2003). Dessa patienter visar sig ha sömnstartslatens och dåligt underhåll av sömnen. Även om deras sömnstörningar delvis kan förklaras av biverkningar av mediciner, kan det också vara ett resultat av nattliga gasutbytesavvikelser (Knutty 2004). Vid KOL förvärras hypoxemi och hyperkapni under sömnen, särskilt snabb ögonrörelse (REM) sömn, och sömnstörningar verkar vara värre med svårare KOL. Det är allmänt ansett att det är viktigt att optimera medicinsk behandling av sjukdomen för att förbättra sömnkvaliteten för dessa patienter och därmed leda till förbättrad livskvalitet.

Flutikason, en inhalerad kortikosteroid och salmeterol, en långverkande beta-agonist, är godkända för användning vid behandling av KOL. Flutikason/salmeterol har visat sig signifikant förbättra FEV1 och minska KOL-symtom (Calverley et al. 2003, 2007). Inhalerade kortikosteroider har visat sig minska frekvensen av KOL-exacerbationer (Gartlehner et al. 2006) och långtidsverkande luftrörsvidgare visade en minskning av dyspné, ökat luftflöde och minskning av hyperinflation hos patienter med symtomatisk KOL (Ramirez-Venegas et al. 1997). Specifikt har salmeterol också visat sig ha en positiv effekt på symtom och hälsotillstånd hos patienter med KOL när de läggs till vanlig behandling (Stockley et al. 2006).

Tidigare forskning av försökspersoner från vår grupp med astma har visat att salmeterol är associerat med varaktiga förbättringar av morgonens PEF, skydd mot försämring av lungfunktionen på natten och förbättring av patienternas uppfattning om sömn (Wiegand et al. 1999). Denna studie har inte utförts på patienter med KOL och inte heller har effekten av salmeterol med flutikason på sömnkvaliteten utvärderats.

SYFTE:

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av flutikason/salmeterol på sömnkvaliteten hos patienter med KOL och att jämföra effekten av Advair 250 jämfört med placebo på sömnen.

Hypotesen är att det skulle bli en signifikant förbättring av sömnkvaliteten när patienter placeras på flutikason/salmeterol jämfört med placebo.