SB1518 治疗晚期淋巴恶性肿瘤的 1 期研究

纳入标准：

• 组织学诊断为世界卫生组织 (WHO) 分类方案中定义的淋巴恶性肿瘤的受试者，排除标准中列出的受试者除外
• 受试者必须接受过至少 2 种先前的淋巴恶性肿瘤治疗方案，其中一种是含蒽环类药物的联合治疗方案，并且已显示疾病复发或对先前的治疗方案无反应
• 患有经典 HL 或弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的受试者必须失败、拒绝或没有资格接受干细胞移植
• 受试者必须具有可通过计算机断层扫描 (CT) 扫描测量的病变（至少一个直径为 2 厘米的目标病变）
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 所有具有生育潜力的男性和具有生育潜力的女性必须同意在整个研究期间和最后一次研究治疗后的一个月内采取有效的避孕措施，除非存在不孕症的证明文件。 此外，有生育能力的女性必须在首次服用研究药物前 14 天内进行阴性妊娠试验
• 能够理解并愿意签署知情同意书

排除标准：

• 移植后淋巴增生性疾病 (PTLD)、伯基特淋巴瘤、伯基特样淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤/白血病、多发性骨髓瘤或 HIV 相关淋巴瘤
• 中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤病史或活动性
• 在过去 6 个月内接受过同种异体干细胞移植并接受过免疫抑制剂治疗
• 活动性移植物抗宿主病 (GVHD)
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续的活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或精神疾病/社交情况，这些疾病/社交情况会限制治疗医生对研究要求的依从性。 因感染得到控制而接受抗生素治疗的受试者可能会被纳入研究
• 并发恶性肿瘤，除了那些患有早期皮肤鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌或宫颈上皮内瘤变的受试者符合研究条件
• 已知 HIV 阳性（当接受潜在的骨髓抑制治疗时，此类受试者发生致命感染的风险增加）
• 已知的活动性甲型、乙型或丙型肝炎
• 怀孕或哺乳期的妇女