進行性リンパ系悪性腫瘍の治療を目的としたSB1518の第1相試験

包含基準:

• 除外基準にリストされているものを除く、世界保健機関（WHO）の分類スキームで定義されているリンパ系悪性腫瘍の組織学的に文書化された診断を受けた対象者
• 被験者はリンパ系悪性腫瘍に対して少なくとも2つの以前のレジメンを受けていなければならず、そのうちの1つはアントラサイクリンを含む併用レジメンであり、疾患の再発を示しているか、以前のレジメンに反応しなかった
• 古典的HLまたはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の患者は、幹細胞移植を受けるのに失敗したか、拒否したか、または不適格でなければなりません
• 被験者はコンピュータ断層撮影（CT）スキャンで測定可能な病変（直径2cmの少なくとも1つの標的病変）を持っている必要があります
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-2
• 生殖能力のあるすべての男性と出産能力のある女性は、不妊症の証拠が存在しない限り、研究期間全体および最後の研究治療後1か月間、効果的な避妊を実施することに同意しなければなりません。 さらに、妊娠の可能性のある女性は治験薬の初回投与前14日以内に妊娠検査が陰性でなければなりません。
• インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する意思がある

除外基準:

• 移植後リンパ増殖性疾患（PTLD）、バーキットリンパ腫、バーキット様リンパ腫、リンパ芽球性リンパ腫/白血病、多発性骨髄腫、またはHIV関連リンパ腫
• 中枢神経系（CNS）悪性腫瘍の病歴または活動性
• 同種幹細胞移植を受けており、過去6か月以内に免疫抑制剤による治療を受けている
• 活動性移植片対宿主病 (GVHD)
• 進行中の活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または治療医師が判断した研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。 感染症に対して抗生物質の投与を受けており、コントロールされている被験者も研究に含まれる場合があります。
• 悪性腫瘍を併発している患者（初期段階の皮膚扁平上皮癌、皮膚基底細胞癌、または子宮頸部上皮内腫瘍を有する被験者を除く）は研究の対象となります。
• 既知の HIV 陽性者 (このような被験者は、骨髄抑制療法の可能性がある治療を受けた場合、致死的感染症のリスクが高くなります)
• 既知の活動性肝炎A型、B型、またはC型肝炎
• 妊娠中または授乳中の女性