AzaSite Plus 与单用 AzaSite 和单用地塞米松治疗睑结膜炎受试者的比较研究
2021年11月19日 更新者：Sun Pharmaceutical Industries Limited
一项随机、双盲、平行组比较研究，旨在评估 AzaSite Plus 与单独使用 AzaSite 和单独使用地塞米松治疗睑结膜炎受试者的临床和抗微生物功效及安全性
本研究的目的是确定与单独使用 AzaSite 和单独使用地塞米松相比，AzaSite Plus 治疗睑结膜炎是否有效且安全。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有睑结膜炎的临床诊断
- 必须愿意在研究期间停止佩戴隐形眼镜
- 双眼最佳矫正视力为 6/24
- 任何一只眼睛的 IOP 小于或等于 25 mmHg
排除标准：
- 已知对研究药物的任何成分敏感或耐受性差
- 有眼睑和/或眼部手术史和/或在访问 1 前 6 个月内或研究期间进行过眼部手术和/或 6 个月内有屈光手术史
- 在访问 1 之前 72 小时佩戴隐形眼镜和/或需要在研究期间佩戴隐形眼镜
- 在注册后 2 小时内使用过任何局部眼药水，包括泪液替代品
- 在研究期间使用任何眼妆
- 有任何不受控制的全身性疾病或使人衰弱的疾病
- 已被诊断出患有青光眼
- 有任何有临床意义的心血管疾病
- 有任何导致持续功能障碍的肝脏或肾脏疾病史
- 之前（开始研究治疗后 30 天内）或预期同时使用研究药物或设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
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受试者将在双眼中以大约 12 小时的间隔对眼睛和眼睑 BID 进行局部给药，持续 14 天。
其他名称：
|
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有源比较器：2个
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受试者将在双眼中以大约 12 小时的间隔对眼睛和眼睑 BID 进行局部给药，持续 14 天。
其他名称：
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有源比较器：3个
|
受试者将在双眼中以大约 12 小时的间隔对眼睛和眼睑 BID 进行局部给药，持续 14 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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解决临床体征和症状。
大体时间：2周
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
灭菌
大体时间：2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2008年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月17日
首次发布 (估计)
2008年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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