与安慰剂相比，ZEP-3Na（0.1% 或 1%）在轻度至中度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性和有效性

纳入标准：

1. 5至75岁（含）的男性或女性。
2. 特应性皮炎的临床诊断（由 Hanifin 和 Rajka 标准定义）。
3. 筛选前，特应性皮炎应至少存在三个月且疾病稳定≥ 1 个月。
4. 在筛选和基线期间 IGA 得分为 2 或 3（轻度或中度）。
5. 有生育潜力的女性必须在筛选时尿妊娠试验呈阴性，并在整个研究过程中使用适当的避孕方法。 具有生育潜力的女性被定义为任何经历过月经初潮且未接受绝育手术（例如：子宫切除术或双侧卵巢切除术）且未绝经的女性。 绝经定义为年龄超过 45 岁的女性在没有其他生物学或生理原因的情况下闭经 24 个月。 适当的节育方法定义为以下之一：口服或注射避孕药、宫内节育器、避孕植入物、输卵管结扎术、子宫切除术或双屏障方法（带有杀精泡沫或果冻的隔膜，或避孕套）、禁欲或输精管切除术。 有育龄伴侣的男性应告知他们他们参与了这项临床研究，并在整个研究过程中使用适当的避孕方法。
6. 愿意并能够遵守研究说明并承诺参加所有访问。
7. 在执行任何与研究相关的程序之前，患者/父母/监护人有能力理解、同意并签署研究知情同意书。 年龄 >16 至 18 岁的青少年应该愿意并能够签署同意书。

排除标准：

1. 不稳定或活跃感染的特应性皮炎。
2. 伴随的皮肤病学（例如 刺激性接触性皮炎、过敏性接触性皮炎、牛皮癣等）或其他可能干扰研究者评估受试者对研究药物反应的能力的医学状况。
3. 仅影响头皮的特应性皮炎患者将被排除在研究之外。 此外，头皮占受影响区域 ≥ 25% 的患者也将被排除在外。
4. 在访问 2（IP 的第 1 天）前两周接受局部皮质类固醇和/或局部免疫抑制药物治疗，或在访问 2（IP 的第 1 天）前 4 周接受全身免疫抑制药物和/或皮质类固醇治疗或计划接受治疗在研究期间使用免疫抑制药物和/或皮质类固醇（局部或全身）。
5. 在访问 2（IP 的第 1 天）前两周使用 Crisaborole。
6. 之前使用 Dupilumab。
7. 使用研究者认为可能影响受试者特应性皮炎的任何伴随药物（例如抗组胺药）的受试者。 使用此类药物且在访问 2（IP 的第 1 天）之前至少一个月的治疗稳定且在研究期间不计划对这些药物进行任何更改的受试者可能被包括在研究中，由研究者酌情决定。
8. 受试者在访问 2（IP 的第 1 天）前两周接受过 UVA 或 UVB 治疗，或者应该在研究期间接受治疗。
9. 筛选访视前最后 30 天内的任何疫苗接种。 但是，由于 COVID-19 大流行，仅在第 2 次访问前的 21 天（IP 的第 1 天）和研究期间不允许进行第一次 COVID 疫苗接种。 任何时候都允许接种第 2 次疫苗。
10. 肾功能异常（定义为血清肌酐 >1.5xULN）。
11. 肝功能异常（定义为任何转氨酶>2xULN）。
12. 由研究者在筛查访问时进行的 12 导联心电图确定的临床显着异常（仅限成人）。
13. 受试者患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史，但通过切除治愈的非黑色素瘤性皮肤癌除外。 根据研究者的决定，可以将已完成治疗且至少 5 年没有疾病的既往恶性肿瘤受试者纳入研究。
14. 免疫缺陷综合征病史（例如 非典型皮疹形态、严重的细菌、真菌或病毒性皮肤感染等）。
15. 在过去 30 天或研究产品的 5 个半衰期（以较长者为准）内接受任何研究药物或使用研究产品参与临床试验的受试者。
16. 任何过敏反应史或需要急性或慢性治疗的过敏史或证据（季节性过敏性鼻炎和特应性皮炎除外）。
17. 已知对研究药物的任何成分过敏。
18. 已知或疑似有酒精或药物滥用史。
19. 根据病史确定具有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 病史的受试者。
20. 孕妇或哺乳期妇女。
21. 根据调查员的判断，使受试者不合格或将受试者置于过度风险中的任何历史。