MK-0752联合他莫昔芬或来曲唑治疗早期乳腺癌的研究 (MK-0752)

纳入标准：

• 患者必须具有经组织学或细胞学证实的早期、ER 阳性（Allred 评分≥3）、浸润性乳腺癌，除大小或炎症外，其他标准未达到局部晚期，且未发生转移。 - 患者必须是通过乳房肿瘤切除术或乳房切除术手术切除肿瘤的候选人。
• 患者不得有双侧肿瘤。 肿瘤必须适合在研究中期进行核心活检。
• 患者必须年满 18 岁。
• 根据 Zubrod 标准，患者的体能状态必须≤1。
• 患者的预期寿命必须超过三个月。

• 患者必须在注册后 28 天内具有正常的器官和骨髓功能，定义如下：

  • 中性粒细胞绝对计数 >1,500/μL
  • 血小板 >100,000/μL
  • 总胆红素≤1.5 x 机构正常上限
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2 X 机构正常上限
  • 肌酐在正常机构范围内或
  • 肌酐清除率 >60 mL/min/1.73 m2 肌酐水平高于机构正常值的患者
• 有生育能力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 必须在接受第一剂激素治疗后 72 小时内以及为有生育能力的女性服用第一剂 MK-0752 GSI 药物后 72 小时内获得阴性血清妊娠试验。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

排除标准：

• 患者之前可能没有接受过任何化疗或内分泌治疗（他莫昔芬、雷洛昔芬或芳香酶抑制剂），并且可能没有接受过伽马分泌酶抑制剂或其他研究药物的治疗。 - 患者之前可能没有接受过放射治疗。
• 患者目前可能没有参加或在 30 天内没有参加过使用试验性化合物或设备进行的研究。
• 患者不得患有已知的脑部或中枢神经系统疾病、脑部或中枢神经系统转移的证据或癌性脑膜炎。
• 患者不得患有不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。
• 患者可能不知道对 MK-0752 或其类似物的成分过敏。
• 如果有已知的人类免疫缺陷 (HIV) 病毒感染史，或已知的乙型或丙型肝炎感染史，患者将被排除在外。
• 患者不得有炎症性肠病或不受控制的肠易激综合征的病史。
• 患者在过去五年内不得有超过一种皮肤基底细胞癌病史或 Gorlin 综合征病史。