Capiri-sutent 1 期晚期结肠直肠癌 (sutent-capiri)

纳入标准：

• 结直肠癌的组织学证据
• 患者应该在先前的一种晚期疾病全身治疗中失败（并且不超过一种治疗线），无论是氟嘧啶单药治疗还是与奥沙利铂和/或贝伐珠单抗联合治疗。
• 之前未使用伊立替康或舒尼替尼治疗
• 年龄 ≥ 18 岁
• WHO PS 0-1（见附录 3，对应 Karnofsky ≥ 70%）
• 预期寿命≥12周
• 书面知情同意书

排除标准：

• 根据 RECIST 标准，没有可测量的疾病。
• 首次给药前 < 3 周的既往抗癌治疗。 对于首次给药前 < 30 天的西妥昔单抗或 < 60 天的贝伐珠单抗。
• 未解决的毒性 > 来自既往抗癌治疗（包括放疗）的 CTC gr 1，脱发除外。
• 骨髓功能不足（Hb ≤ 5.6 mmol/L，绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≤ 1.5 x 109/L，血小板 ≤100 x 109/L）
• 肾功能不全（血清肌酐 ≥ 1.5x ULN 和肾小球滤过率 ≤ 50 ml/min）
• 凝血酶原时间 (PT) 和活化的部分凝血活酶时间 (APTT) > 2x ULRR
• 肝功能障碍（血清胆红素 ≥ 1.5 x ULN，血清转氨酶 ≥ 2.5 x ULN）
• 两次相隔不少于 2 周的连续试纸检测蛋白尿大于 +1，除非 24 小时内尿蛋白 < 1.5 g。
• 孕妇或哺乳期妇女
• CNS 转移的临床体征/症状史
• 以前对氟嘧啶治疗不耐受，已知二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症。 已知对其赋形剂伊立替康或舒尼替尼过敏。
• 进入研究前 4 周内未进行大手术。
• 除了在病灶部位进行姑息性放疗外，在进入研究前 4 周内不进行放疗。
• 并发严重或不受控制的疾病的任何证据（即 未控制的高血压、充血性心力衰竭、<6 个月的心肌梗塞、慢性活动性感染、调节不良的糖尿病）
• 先前氟嘧啶治疗期间的任何先前显着心血管事件（即

心肌缺血或梗塞、动脉血栓形成、肺栓塞）

• Bazetts 校正的平均 Qtc > 470 毫秒筛查心电图，或有家族性长 QT 综合征病史
• 显着出血（过去 3 个月内 >30 ml 出血/发作）或咯血（过去 4 周内 >5 ml 新鲜血液）
• 胃肠道功能受损史或可能显着影响口服药物吸收的疾病（即 无法控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征、肠梗阻或无法吞咽药片）
• 任何可能妨碍遵守研究方案和随访时间表的心理、家庭、社会学或地理条件；在试验登记前应与患者讨论这些情况
• 伴随使用可能通过酶诱导或抑制显着影响肝细胞色素 P450 药物代谢活性的药物 如果第一次给药和整个研究期间小于 2 周（见附录 2）
• 其他伴随的抗癌治疗。