Antiviral Activity of AZD7295 in HCV Carriers
2010年3月30日 更新者:Arrow Therapeutics
A Randomised, DB, PC Study to Determine the PK, Safety and Tolerability Profile and Antiviral Activity of Multiple Oral Doses of AZD7295 in Otherwise Healthy Male and Female Hepatitis C Carriers With Compensated Liver Disease
PK, safety study of AZD7295 in HCV carriers
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Auckland、新西兰
- Prof Ed Gane
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- HCV carrier
Exclusion Criteria:
- concurrent medications
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:2个
|
700mg per day maximum
|
安慰剂比较:1个
|
匹配的安慰剂
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Plasma AZD7295 concentrations and pharmacokinetics
大体时间:5 days
|
5 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ed Gane、Auckland Clinical Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月28日
首次发布 (估计)
2008年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月30日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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