TKI258治疗晚期尿路上皮癌的II期研究
2020年12月11日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
TKI258 在 FGFR3 突变型和 FGFR3 野生型晚期尿路上皮癌中的 II 期多中心、非随机、开放标签研究
本研究将评估 TKI258 在晚期尿路上皮癌患者中的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6V5
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Novartis Investigative Site
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Taipei、台湾、10048
- Novartis Investigative Site
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Taiwan ROC
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Tainan 704、Taiwan ROC、台湾
- Novartis Investigative Site
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Vienna、奥地利、1100
- Novartis Investigative Site
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Berlin、德国、10098
- Novartis Investigative Site
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Dresden、德国、01307
- Novartis Investigative Site
-
Ulm、德国、89081
- Novartis Investigative Site
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-
RM
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Roma、RM、意大利、00152
- Novartis Investigative Site
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California
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La Jolla、California、美国、92093-0658
- University of California San Diego - Moores Cancer Center UCSD
-
Los Angeles、California、美国、90053
- USC/Kenneth Norris Comprehensive Cancer Center Regulatory Contact 3
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University Chicago Hospital CTKI258A2201
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute Dana 1230
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-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89135
- Nevada Cancer Institute Nevada Cancer Institute
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New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Memorial Sloan Kettering (2)
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center Dept.ofDukeUniversityMedCtr(2)
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38120
- The West Clinic
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Southampton、英国、SO16 6YD
- Novartis Investigative Site
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、英国、LS9 7TF
- Novartis Investigative Site
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-
Barcelona、西班牙、08041
- Novartis Investigative Site
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Madrid、西班牙、28041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、西班牙、28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、西班牙、28050
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Sevilla、Andalucia、西班牙、41013
- Novartis Investigative Site
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-
Catalunya
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Barcelona、Catalunya、西班牙、08035
- Novartis Investigative Site
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Barcelona、Catalunya、西班牙、08003
- Novartis Investigative Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膀胱、尿道、输尿管或肾盂移行细胞癌患者
- 具有可用于 FGFR3 突变状态筛查的存档肿瘤组织的患者
- 疾病进展患者
- 患有 RECIST 可测量疾病的患者
- 既往接受过至少 1 种但不超过 3 种全身性细胞毒方案治疗的患者，这些方案中至少有一种包括以下至少一种：在围手术期或晚期环境中使用的顺铂、卡铂、吉西他滨或紫杉烷
- 年龄 ≥ 18 岁
- 世卫组织绩效状况 ≤ 2
- 患者愿意并能够服用口服药物，遵循预定的就诊、治疗计划和实验室检查
- 签署并见证知情同意书的患者
- 具有足够器官功能的患者
排除标准：
- 脑癌患者
- 患有除某些皮肤癌、宫颈癌和前列腺癌以外的其他癌症的患者
- 未从先前的癌症治疗中康复的患者
- 患有可能影响参与研究的严重和/或不受控制的医疗状况的患者
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月10日
首次发布 (估计)
2008年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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