植物甾醇和甾烷醇酯的长期影响 (LTS)

背景技术植物甾醇和甾烷醇是在结构上与胆固醇相关的化合物，其降低肠道胆固醇吸收并因此降低血清LDL胆固醇浓度10-14％。 如今，植物甾醇和甾烷醇广泛应用于人造黄油和酸奶等食品中，并作为功能性食品出现。

目前尚不清楚植物甾醇和甾烷醇的降胆固醇作用是否也会对人体的内皮功能产生有利影响。 除了降低胆固醇的作用外，植物甾醇和甾烷醇可能还有其他作用，例如对红细胞特性、认知能力和抗氧化状态的影响。 特别是要评估对此类参数的影响，需要长期每天食用植物甾醇和甾烷醇。 这些问题将在他汀类药物治疗的患者中得到解答，因为富含植物甾醇和甾烷醇酯的功能性食品已被推荐给他汀类药物使用者作为“附加”疗法。 这可能最终导致较低剂量的他汀类药物或增加达到 LDL 胆固醇降低目标的患者数量。

目的 本提案的主要目的是检查长期摄入植物甾醇和甾烷醇对接受他汀类药物治疗的患者血管壁内皮功能的影响。

研究设计对象：对象将在马斯特里赫特及周边地区招募，年龄在 18 至 70 岁之间的男性和女性。 参与将在自愿的基础上进行。 愿意参加的人将被邀请进行两次筛选访问。

实验设计：本研究是一项双盲、随机平行干预试验，有 60 名接受他汀类药物治疗的受试者，其中长期（90 周）摄入植物甾醇和甾烷醇（2.5 克/天）对代谢的影响将是学习了。 在 5 周的磨合期后，受试者将被随机分成三组，每组 20 名受试者。 一组将继续使用不添加植物甾醇和甾烷醇的对照人造黄油，一组将使用植物甾醇人造黄油，最后一组将使用植物甾烷醇人造黄油 85 周。 主要终点将是血管壁的内皮功能，此外还将测量与脂质和脂蛋白代谢、红细胞特性和认知能力相关的各种参数。

对受试者的风险 含有植物甾醇和甾烷醇的人造黄油安全且可口。 静脉穿刺和其他（非侵入性）测量由熟练人员进行，没有任何风险。 受试者每月将花费大约 1 小时参与研究。