Efectos a largo plazo de los ésteres de esteroles y estanoles vegetales (LTS)

ANTECEDENTES Los esteroles y estanoles vegetales son compuestos estructuralmente relacionados con el colesterol, que disminuyen la absorción intestinal de colesterol y, en consecuencia, las concentraciones séricas de colesterol LDL en un 10-14%. Hoy en día los esteroles y estanoles vegetales están ampliamente disponibles incorporados en productos alimenticios como margarinas y yogures y se presentan como alimentos funcionales.

Actualmente se desconoce si los efectos reductores del colesterol de los esteroles y estanoles vegetales también afectan favorablemente la función endotelial en humanos. Además de sus efectos reductores del colesterol, los esteroles y estanoles vegetales pueden tener otros efectos, como efectos sobre las propiedades de los glóbulos rojos, el rendimiento cognitivo y el estado antioxidante. Especialmente para evaluar los efectos sobre este tipo de parámetros es necesario el consumo diario a largo plazo de esteroles y estanoles vegetales. Estas preguntas se responderán en pacientes tratados con estatinas, ya que los alimentos funcionales enriquecidos con ésteres de esteroles y estanoles vegetales se han recomendado para los usuarios de estatinas como una terapia "complementaria". En última instancia, esto puede conducir a una dosis más baja de estatinas o a un mayor número de pacientes que alcanzan el objetivo de reducción del colesterol LDL.

OBJETIVO El principal objetivo de la presente propuesta es examinar los efectos del consumo a largo plazo de esteroles y estanoles vegetales sobre la función endotelial de la pared vascular en pacientes tratados con estatinas.

DISEÑO DEL ESTUDIO Sujetos: Los sujetos serán reclutados entre hombres y mujeres de Maastricht y alrededores, con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años. La participación será de carácter voluntario. Las personas que estén dispuestas a participar serán invitadas a dos visitas de selección.

Diseño experimental: el presente estudio es un ensayo de intervención paralelo, aleatorizado, doble ciego con 60 sujetos tratados con estatinas, en el que se evaluarán los efectos metabólicos del consumo a largo plazo (90 semanas) de esteroles y estanoles vegetales (2,5 g/día). estudió. Después de un período de prueba de 5 semanas, los sujetos se dividirán aleatoriamente en tres grupos de 20 sujetos cada uno. Un grupo continuará con la margarina de control sin esteroles y estanoles vegetales añadidos, un grupo utilizará una margarina de esteroles vegetales y el último grupo utilizará una margarina de estanoles vegetales durante 85 semanas. El criterio principal de valoración será la función endotelial de la pared del vaso y, además, se medirán varios parámetros relacionados con el metabolismo de los lípidos y las lipoproteínas, las características de los eritrocitos y el rendimiento cognitivo.

Riesgo para los sujetos Las margarinas que contienen esteroles y estanoles vegetales son seguras y apetecibles. Las venopunciones y otras mediciones (no invasivas) son realizadas por personas capacitadas y no presentan ningún riesgo. Un sujeto dedicará aproximadamente 1 hora al mes a participar en los estudios.