Langtidseffekter av plantesterol og stanolestere (LTS)

BAKGRUNN Plantesteroler og -stanoler er forbindelser som er strukturelt relatert til kolesterol, som reduserer intestinal kolesterolabsorpsjon og følgelig serum-LDL-kolesterolkonsentrasjoner med 10-14%. I dag er plantesteroler og stanoler allment tilgjengelige inkorporert i matprodukter som margariner og yoghurt og presenteres som funksjonell mat.

Hvorvidt de kolesterolsenkende effektene av plantesteroler og stanoler også gunstig påvirker endotelfunksjonen hos mennesker er foreløpig ukjent. Bortsett fra deres kolesterolsenkende effekter, kan plantesteroler og stanoler ha andre effekter som effekter på røde blodlegemer, kognitiv ytelse og antioksidantstatus. Spesielt for å evaluere effekter på denne typen parametere er langsiktig daglig inntak av plantesteroler og stanoler nødvendig. Disse spørsmålene vil bli besvart hos statinbehandlede pasienter siden funksjonell mat beriket med plantesterol og stanolestere har blitt anbefalt for statinbrukere som en "tilleggsbehandling". Dette kan til slutt føre til en lavere dose statiner eller et økt antall pasienter som når målet for LDL-kolesterolreduksjon.

FORMÅL Hovedmålet med dette forslaget er å undersøke effekten av et langsiktig forbruk av plantesteroler og stanoler på endotelfunksjonen til karveggen hos statinbehandlede pasienter.

STUDIEDESIGN Emner: Fagene skal rekrutteres blant menn og kvinner i Maastricht og omegn, i alderen mellom 18 og 70 år. Deltakelse vil være på frivillig basis. Folk som er villige til å delta vil bli invitert til to screeningbesøk.

Eksperimentell design: Denne studien er en dobbeltblind, randomisert parallell intervensjonsstudie med 60 statinbehandlede forsøkspersoner, der de metabolske effektene av et langsiktig (90 uker) forbruk av plantesteroler og stanoler (2,5 g/dag) vil være studert. Etter en innkjøringsperiode på 5 uker vil forsøkspersonene deles tilfeldig inn i tre grupper på 20 forsøkspersoner hver. En gruppe vil fortsette med kontrollmargarinen uten tilsatt plantesteroler og stanoler, en gruppe vil bruke en plantesterolmargarin og den siste gruppen vil bruke en plantestanolmargarin i 85 uker. Hovedendepunktet vil være endotelfunksjon av karveggen, og i tillegg vil ulike parametere knyttet til lipider og lipoproteinmetabolisme, erytrocyttkarakteristikker og kognitiv ytelse måles.

Risiko for forsøkspersoner Margarinene som inneholder plantesterolene og stanolene er trygge og velsmakende. Venepunktur og andre (ikke-invasive) målinger utføres av faglærte og uten risiko. Et emne vil bruke omtrent 1 time i måneden på å delta i studiene.