Langetermijneffecten van plantensterolen en stanolesters (LTS)

ACHTERGROND Plantensterolen en -stanolen zijn verbindingen die structureel verwant zijn aan cholesterol, die de opname van cholesterol in de darm verminderen en als gevolg daarvan de LDL-cholesterolconcentraties in het serum met 10-14%. Tegenwoordig zijn plantensterolen en -stanolen overal verkrijgbaar, verwerkt in voedingsproducten zoals margarines en yoghurt, en worden ze gepresenteerd als functionele voedingsmiddelen.

Of de cholesterolverlagende effecten van plantensterolen en -stanolen ook een gunstige invloed hebben op de endotheliale functie bij mensen, is op dit moment niet bekend. Afgezien van hun cholesterolverlagende effecten, kunnen plantensterolen en -stanolen andere effecten hebben, zoals effecten op de eigenschappen van rode bloedcellen, cognitieve prestaties en antioxidantstatus. Vooral om de effecten op dit soort parameters te evalueren, is een langdurige dagelijkse consumptie van plantensterolen en -stanolen noodzakelijk. Deze vragen zullen worden beantwoord bij patiënten die met statines worden behandeld, aangezien functioneel voedsel verrijkt met plantensterolen en stanolesters wordt aanbevolen voor statinegebruikers als een "aanvullende" therapie. Dit kan uiteindelijk leiden tot een lagere dosis statines of een groter aantal patiënten dat het doel voor LDL-cholesterolverlaging bereikt.

DOEL Het belangrijkste doel van dit voorstel is het onderzoeken van de effecten van een langdurige consumptie van plantensterolen en -stanolen op de endotheliale functie van de vaatwand bij met statines behandelde patiënten.

STUDIEOPZET Proefpersonen: De proefpersonen worden geworven onder mannen en vrouwen in Maastricht en omgeving, in de leeftijd tussen de 18 en 70 jaar. Deelname zal op vrijwillige basis zijn. Mensen die willen deelnemen, worden uitgenodigd voor twee screeningsbezoeken.

Experimentele opzet: De huidige studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde parallelle interventiestudie met 60 met statines behandelde proefpersonen, waarin de metabolische effecten van een langdurige (90 weken) consumptie van plantensterolen en -stanolen (2,5 g/dag) worden onderzocht. bestudeerd. Na een inloopperiode van 5 weken worden de proefpersonen willekeurig verdeeld in drie groepen van elk 20 proefpersonen. De ene groep gaat door met de controlemargarine zonder toegevoegde plantensterolen en -stanolen, de ene groep gaat een plantensterol-margarine gebruiken en de laatste groep gebruikt 85 weken een plantenstanol-margarine. Het belangrijkste eindpunt zal de endotheliale functie van de vaatwand zijn, en daarnaast zullen verschillende parameters met betrekking tot lipiden- en lipoproteïnemetabolisme, erytrocytkenmerken en cognitieve prestaties worden gemeten.

Risico voor proefpersonen De margarines die de plantensterolen en -stanolen bevatten, zijn veilig en smakelijk. Venapuncties en andere (niet-invasieve) metingen worden uitgevoerd door vakkundige personen en zijn zonder enig risico. Een proefpersoon zal ongeveer 1 uur per maand besteden aan deelname aan de onderzoeken.