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移植导航员干预克服肾移植障碍

2011年6月20日 更新者:Case Western Reserve University

与慢性透析治疗相比,肾移植通常为超过 500,000 名患有终末期肾病的美国人提供更长的寿命、更好的生活质量和更低的医疗保健费用。 尽管 Medicare 为几乎所有肾移植提供资金,少数民族、女性和贫困的终末期肾病患者获得肾移植的机会减少了。 在之前的工作中,研究人员确定了移植过程中造成这些差异的步骤。 这些包括医疗适合性、对接受移植的兴趣、转介到移植中心进行移植前检查、列入等候名单或确定活体捐献者,以及从已故或活体捐献者那里接收肾脏。 研究人员现在提议培训移植接受者充当移植导航员,然后测试使用移植导航器帮助患者和提供者完成这些步骤的价值。

拟议的基于社区的随机对照试验将涉及干预透析设施中的大约 75-100 名成年血液透析患者和控制设施中的大约 75-100 名患者,以在 24 个月的时间间隔内比较移植导航干预与常规护理。 基线评估将包括社会人口学和医学特征、移植过程中完成的具体步骤以及移植过程中前进的障碍。 每隔一段时间,导航器将向患者及其肾科医生提供量身定制的信息和帮助,以帮助他们完成每一步所需的任务。 主要成果将是完成移植过程中的其他步骤。 二次分析将检查在导航员的帮助下仍未能在移植过程中前进的受试者中成功干预的障碍。

拟议的项目将测试一种新的干预措施,该干预措施针对患者和肾病学家共同做出与移植相关的决定。 未来的工作将涉及确定导航器对移植率差异的影响,检查移植导航器的成本效益,以及在全国范围内传播干预措施。 帮助患者完成移植过程中的步骤不仅可以改善肾移植的可及性,还可以提高患者的生存率、降低医疗保健成本并提高生活质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

167

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-70岁
  • 英语会话
  • 心理素质

排除标准:

  • 移植前检查
  • 肾移植前
  • 活动性全身感染
  • 活动性或近期恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
日常护理
肾病学家和透析机构将提供有关移植途径的常规护理。
实验性的:干涉
Navigator 将协助患者完成移植过程中的步骤
Navigator 将帮助患者完成移植过程中的特定步骤。
其他名称:
  • 控制:常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移植过程中完成的步骤数
大体时间:18-24个月
许多肾衰竭患者,尤其是少数民族和女性,在完成获得移植所需的步骤时面临障碍。 这些顺序步骤包括:医疗适合性、对移植的兴趣、转诊至移植中心、首次访问中心、移植检查、成功候选人、等候名单或确定活体供体,以及接受移植。 我们计算了两组完成的移植过程步骤数。
18-24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
成功干预的障碍
大体时间:18-24个月
18-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ash Sehgal, MD、MetroHealth Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月8日

首次发布 (估计)

2008年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月20日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB07-00301

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

日常护理的临床试验

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