Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplant Navigator Intervention för att övervinna hinder för njurtransplantation

20 juni 2011 uppdaterad av: Case Western Reserve University

Jämfört med kronisk dialysbehandling erbjuder njurtransplantation generellt en längre livslängd, bättre livskvalitet och lägre hälsovårdskostnader för de över 500 000 amerikaner med njursjukdom i slutstadiet. Trots Medicare-finansiering av praktiskt taget alla njurtransplantationer har minoritets-, kvinnliga och fattiga patienter med njursjukdom i slutstadiet minskat tillgången till njurtransplantation. I tidigare arbete har utredarna identifierat de steg i transplantationsprocessen som är ansvariga för att skapa dessa skillnader. Dessa inkluderar medicinsk lämplighet, intresse av att ta emot en transplantation, remiss till ett transplantationscenter för en pre-transplantation, placering på en väntelista eller identifiering av en levande donator och mottagande av en njure från en avliden eller levande donator. Utredarna föreslår nu att utbilda transplantationsmottagare att agera som transplantationsnavigatorer och sedan testa värdet av att använda transplantationsnavigatorer för att hjälpa patienter och vårdgivare att slutföra dessa steg.

Den föreslagna gemenskapsbaserade randomiserade kontrollerade studien kommer att involvera cirka 75-100 vuxna hemodialyspatienter vid interventionsdialysanläggningar och cirka 75-100 patienter vid kontrollanläggningar för att jämföra en transplantationsnavigatorintervention med vanlig vård under ett 24-månadersintervall. Baslinjeutvärdering kommer att inkludera sociodemografiska och medicinska egenskaper, specifika steg som slutförts i transplantationsprocessen och hinder för att gå vidare i transplantationsprocessen. Med jämna mellanrum kommer navigatorn att ge skräddarsydd information och hjälp till patienter och deras nefrologer för att hjälpa dem att utföra de uppgifter som krävs vid varje steg. Det viktigaste resultatet kommer att vara slutförandet av ytterligare steg i transplantationsprocessen. Sekundära analyser kommer att undersöka hinder för framgångsrik intervention bland försökspersoner som misslyckas med att gå vidare i transplantationsprocessen trots hjälp från en navigator.

Det föreslagna projektet kommer att testa en ny intervention som riktar sig till patienter och nefrologer när de tillsammans fattar transplantationsrelaterade beslut. Framtida arbete kommer att innebära att bestämma navigatörernas inverkan på skillnader i transplantationsfrekvens, undersöka kostnadseffektiviteten för transplantatnavigatorer och sprida interventionen för användning över hela landet. Att hjälpa patienter att slutföra steg i transplantationsprocessen kan leda inte bara till förbättrad tillgång till njurtransplantation utan också till bättre patientöverlevnad, minskade sjukvårdskostnader och ökad livskvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år
  • engelsktalande
  • Mentalt kompetent

Exklusions kriterier:

  • Före transplantationsarbete
  • Tidigare njurtransplantation
  • Aktiv systemisk infektion
  • Aktiv eller nyligen malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Vanlig skötsel
Nefrologer och dialysinrättningar kommer att ge sedvanlig vård angående tillgång till transplantation.
Experimentell: Intervention
Navigator kommer att hjälpa patienter att slutföra steg i transplantationsprocessen
Navigator kommer att ge hjälp till patienter med att slutföra specifika steg i transplantationsprocessen.
Andra namn:
  • Kontroll: vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal slutförda steg i transplantationsprocessen
Tidsram: 18-24 månader
Många njursviktpatienter, särskilt minoriteter och kvinnor, möter barriärer när de slutför de steg som krävs för att få en transplantation. Dessa sekventiella steg inkluderar: medicinsk lämplighet, intresse för transplantation, remiss till ett transplantationscenter, första besök på centret, transplantationsupparbetning, framgångsrik kandidat, väntelista eller identifiera levande donator och ta emot transplantation. Vi beräknade antalet transplantationssteg som slutförts av båda grupperna.
18-24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hinder för framgångsrik intervention
Tidsram: 18-24 månader
18-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ash Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2008

Första postat (Uppskatta)

9 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2011

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB07-00301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig skötsel

3
Prenumerera