Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplant Navigator Interwencja w celu przezwyciężenia barier w transplantacji nerek

20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University

W porównaniu z przewlekłą dializą, przeszczep nerki generalnie zapewnia dłuższą żywotność, lepszą jakość życia i niższe koszty opieki zdrowotnej dla ponad 500 000 Amerykanów ze schyłkową niewydolnością nerek. Pomimo finansowania przez Medicare praktycznie wszystkich przeszczepów nerek, mniejszość, kobiety i biedni pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek mają ograniczony dostęp do przeszczepów nerek. We wcześniejszej pracy badacze zidentyfikowali etapy procesu przeszczepu, które są odpowiedzialne za tworzenie tych rozbieżności. Obejmują one przydatność medyczną, zainteresowanie otrzymaniem przeszczepu, skierowanie do ośrodka transplantacyjnego w celu przeprowadzenia badań przed przeszczepem, umieszczenie na liście oczekujących lub identyfikację żywego dawcy oraz otrzymanie nerki od zmarłego lub żywego dawcy. Badacze proponują teraz przeszkolenie biorców przeszczepów, aby działali jako nawigatorzy przeszczepów, a następnie przetestowali wartość korzystania z nawigatorów przeszczepów, aby pomóc pacjentom i usługodawcom w wykonaniu tych kroków.

Proponowane, oparte na społeczności, randomizowane, kontrolowane badanie obejmie około 75-100 dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie w ośrodkach dializ interwencyjnych i około 75-100 pacjentów w ośrodkach kontrolnych w celu porównania interwencji nawigatora transplantacyjnego ze zwykłą opieką w okresie 24 miesięcy. Ocena wyjściowa będzie obejmować charakterystykę socjodemograficzną i medyczną, konkretne kroki zakończone w procesie przeszczepu oraz bariery w postępie w procesie przeszczepu. W okresowych odstępach nawigator będzie dostarczał pacjentom i ich nefrologom dostosowanych informacji i pomocy, aby pomóc im w wykonaniu zadań wymaganych na każdym etapie. Głównym rezultatem będzie zakończenie dodatkowych etapów procesu przeszczepu. Wtórne analizy zbadają przeszkody w udanej interwencji wśród osób, które nie posuwają się naprzód w procesie przeszczepu pomimo pomocy nawigatora.

Proponowany projekt przetestuje nową interwencję skierowaną do pacjentów i nefrologów, którzy wspólnie podejmują decyzje dotyczące przeszczepów. Przyszłe prace będą obejmować określenie wpływu nawigatorów na dysproporcje we wskaźnikach przeszczepów, zbadanie opłacalności nawigatorów transplantacji oraz rozpowszechnienie interwencji do użytku w całym kraju. Pomaganie pacjentom w ukończeniu poszczególnych etapów procesu przeszczepu może prowadzić nie tylko do poprawy dostępu do przeszczepu nerki, ale także do lepszego przeżycia pacjenta, zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej i poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • mówiący po angielsku
  • Sprawny umysłowo

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza obróbka przed przeszczepem
  • Wcześniejszy przeszczep nerki
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa
  • Czynna lub niedawno przebyta choroba nowotworowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Zwykła opieka
Nefrolodzy i stacje dializ zapewnią standardową opiekę w zakresie dostępu do przeszczepów.
Eksperymentalny: Interwencja
Navigator pomoże pacjentom w ukończeniu kroków w procesie przeszczepu
Navigator zapewni pacjentom pomoc w wykonaniu określonych kroków w procesie przeszczepu.
Inne nazwy:
  • Kontrola: zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków zakończonych w procesie przeszczepu
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
Wielu pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza należących do mniejszości i kobiet, napotyka przeszkody w wykonaniu kroków wymaganych do uzyskania przeszczepu. Te kolejne kroki obejmują: przydatność medyczną, zainteresowanie przeszczepem, skierowanie do ośrodka transplantacyjnego, pierwszą wizytę w ośrodku, przygotowanie do przeszczepu, wybranie kandydata, listę oczekujących lub identyfikację żywego dawcy i otrzymanie przeszczepu. Obliczyliśmy liczbę etapów procesu przeszczepu wykonanych przez obie grupy.
18-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeszkody skutecznej interwencji
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
18-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ash Sehgal, MD, MetroHealth Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB07-00301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

3
Subskrybuj