Q8003 在接受全膝关节置换术或全髋关节置换术患者中的疗效和安全性的初步研究

纳入标准：

• 男性或女性，入学时至少年满 18 岁。
• 如果是女性，至少已绝经一年、手术绝育或采取有效的避孕措施、未哺乳，并且如果有生育能力，则尿妊娠试验结果为阴性。
• 体重指数 (BMI) 为 38 kg/m2 或更低。
• 已在标准化全身麻醉、脊髓麻醉或硬膜外麻醉下进行了初次单侧全膝关节置换术或全髋关节置换术。
• 出现中度至重度疼痛（在手术后第二天早上停止 PCA 后 6 小时内，李克特 4 分量表得分为 2 分或以上，或 11 分 NPRS 量表得分至少为 4 分）。

排除标准：

• 研究者认为，有肺部、心血管（包括不受控制的高血压）、神经系统、内分泌、肝病、胃肠道或肾脏疾病的病史，或研究者认为会危害患者健康的治疗史在本研究中或在精神或情感上不适合参与，或不能/不愿遵守研究评估。
• 过去一年内连续使用阿片类药物（包括曲马多）十天以上。
• 对布洛芬或短期阿片类药物过敏或耐受性差。
• 目前正在接受任何不稳定剂量的药物治疗（手术日期前 > 2 个月的相同剂量）。
• 在筛选访问之前的 30 天内服用过另一种研究药物，或者之前接受过 Q8003 治疗。
• 当前使用中枢神经系统抑制剂治疗可能会增加阿片类药物治疗的风险（手术麻醉所用药物除外）。
• 目前有酗酒的证据（通常每天饮酒超过 4 个单位；1 个单位 = ½ 品脱啤酒、1 杯葡萄酒或 1 盎司烈酒）。
• 在进入研究后五（5）年内滥用合法或非法药物的历史。
• 在手术日期前 4 周内服用过已知与吗啡或羟考酮代谢相互作用的药物，包括但不限于吩噻嗪、单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)、苯丙胺和肌肉松弛剂。