[18F]AZD4694 和 [11C]AZD2184 的正电子发射断层扫描 (PET) 研究，Aβ 淀粉样蛋白的候选 PET 配体 (PET)
2009年10月21日 更新者：AstraZeneca
开放标签正电子发射断层扫描研究 [18F]AZD4694 和 [11C]AZD2184，AB 淀粉样蛋白的候选放射配体，以确定和比较健康志愿者和阿尔茨海默氏病患者的体内脑摄取和分布
进行该研究是为了研究 [18F]AZD4694 与 [11C]AZD2184 相比是否是适合人脑 Aβ 淀粉样蛋白沉积体内成像的 PET 配体。
在这项研究中，将在健康志愿者和阿尔茨海默病患者中检查两种 PET 配体。
将对 6 名健康志愿者进行全身剂量扫描，以获得人体数据以估计安全剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Huddinge、瑞典
- Research Site
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Stockholm、瑞典
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病患者 - 50-85 岁，轻度至中度 AD：MMSE ≥16 且≤26，AD 临床进展超过 12 个月。
- 健康志愿者： - 50-75 岁
- BMI 18 和 30 平方米/公斤
- 临床上正常的身体检查结果，包括仰卧位血压和脉率。
排除标准：
- 阿尔茨海默氏病患者-在施用 PET 配体前 2 周出现临床上显着的疾病
- 显着脑血管疾病或抑郁症、中枢神经系统梗塞或感染或病变
- 在研究前 3 个月内使用任何研究产品和/或在过去 12 个月内为科学目的进行 PET 测量。
- 健康志愿者-在施用 PET 配体前 2 周内患有临床上显着的疾病，有可能干扰的精神病或躯体疾病/病症史，一级亲属患有痴呆症。 记忆功能明显退化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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单剂量静脉注射。
行政。
每个科目1-2次
单剂量静脉注射。每个科目 1 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用放射性配体 [18F]AZD4694 和/或 [11C]AZD2184 的正电子发射断层扫描
大体时间：放射配体 [18F]AZD4694：对 AD 患者进行 1-2 次 PET 检查，对健康志愿者进行 1 次 PET 检查。一些健康志愿者的全身剂量计。 - 放射配体 [11C]AZD2184：1 个 PET，用于 AD 患者各自的健康志愿者。
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放射配体 [18F]AZD4694：对 AD 患者进行 1-2 次 PET 检查，对健康志愿者进行 1 次 PET 检查。一些健康志愿者的全身剂量计。 - 放射配体 [11C]AZD2184：1 个 PET，用于 AD 患者各自的健康志愿者。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过评估不良事件、生命体征和实验室变量，评估 [18F]AZD4694 和研究程序的安全性和耐受性。
大体时间：对 AD 患者各自的健康志愿者进行 3-4 次访问并进行测试。并非每次访问都进行所有测试。
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对 AD 患者各自的健康志愿者进行 3-4 次访问并进行测试。并非每次访问都进行所有测试。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ingemar Bylesjö、AstraZeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm
- 学习椅：Per Julin、AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月6日
首次发布 (估计)
2009年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月21日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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