非空腹条件下的美洛昔康 15 毫克片剂

纳入标准：

• 不吸烟的男性或女性，最低年龄为 18 岁（即 研究前体检前至少 90 天不吸烟或不吸烟）。
• 体重指数（BMI = 体重/身高²）大于或等于 18.5 公斤/平方米且小于或等于 29.9 公斤/平方米。
• 受试者在整个研究期间的可用性和遵守协议要求的意愿，如签署的知情同意书所证明。
• 体格检查、12 导联心电图和生命体征（血压在 100-140/60-90 毫米汞柱之间，心率在 50-99 次/分钟之间，体温在 35.8ºC 和 37.5ºC 之间）的正常结果。
• 滥用药物、尼古丁、酒精、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎和 HIV 以及女性受试者怀孕（血清 ß-CG）均为阴性。
• 没有超出 BCR 定义的可接受范围的临床实验室值，除非首席研究员决定它们没有临床意义。
• 手术绝育至少六个月或绝经后至少一年的女性受试者，或者在研究前、研究期间和研究结束后一个月内避免怀孕的女性受试者。

排除标准：

• 已知对美洛昔康（例如 Mobic®）或相关药物（例如任何其他非甾体抗炎药 (NSAID)，例如乙酰水杨酸（例如 Excedrin®、Aspirin®)、布洛芬（例如 Motrin®)、塞来昔布（例如 Celebrex®)、Feldene®、Indocin®、Naprosyn®、Vioxx®、Toradol®、Clinoril®、Tolectin® 或 Lodine®。
• 已知的心脏、肺部、胃肠道、内分泌、肌肉骨骼、神经系统、血液系统或肝脏疾病的病史或存在，除非首席研究员或医疗指定人员判断为无临床意义。
• 任何消化性溃疡病、胃肠道出血或肾脏疾病的病史或存在。
• 已知的食物过敏史或存在，或任何已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况。
• 在进入本研究之前的最后四个星期内发生任何具有临床意义的疾病。
• 存在任何明显的身体或器官异常。
• 任何有药物滥用史的受试者。
• 任何精神或心理疾病（包括抑郁症），除非首席研究员或医学指定者认为没有临床意义。
• 在进入本研究前 14 天内使用过任何处方药。
• 在进入本研究前 7 天内使用非处方 (OTC) 药物（杀精子/屏障避孕产品除外）。
• 女性受试者：给药前 30 天内使用口服避孕药或植入避孕药（如 Norplant®）或长效注射孕激素药物（如 Depo-Provera®) 在给药前一年内。
• 女性受试者：存在怀孕或哺乳期。
• 有怀孕风险的女性受试者必须同意在整个研究期间使用两种医学上可接受的避孕方法，包括清除期和研究完成后的一个月。 受试者和/或伴侣可以使用的医学上可接受的屏障避孕方法包括带有杀精子剂的隔膜、宫内节育器、带有泡沫的避孕套和阴道杀精子栓剂。 完全禁欲可以单独作为一种避孕方法。
• 在本研究之前的 56 天内抽过血的任何受试者，在 BCR 以外的设施进行任何临床研究期间或在 BCR 之前进行的研究指定的锁定期内抽血。
• 在本研究前 30 天内参加过使用研究药物的临床试验。
• 在本研究前 56 天内献过血的任何受试者。
• 在本研究前 7 天内作为血浆供体参加过血浆置换计划的任何受试者。
• 最近（少于一年）有酗酒史的任何受试者。
• 有明显或近期的哮喘病史（12 岁以后），或有哮喘或阿司匹林敏感性哮喘家族史、严重支气管痉挛、鼻息肉或慢性鼻窦炎。
• 对静脉穿刺不耐受。