无张力阴道胶带 (TVT) 与 Miniarc 吊带

描述 随机、前瞻性研究。 术后 6 周和 d6 个月评估客观和主观结果。

研究人群 参加研究的患者人数将在咨询统计学家后决定。

所有患者都将从 Medway Maritime 医院的泌尿妇科诊所招募。 他们将是女性，并有压力性尿失禁的尿动力学诊断，保守治疗失败。 那些被认为适合 TVT 操作的人将被提供进入研究。

随机化和盲法

同意参加研究的患者将被随机分配接受传统 TVT（A 组）或 MiniArc（B 组）。 每个组将并行运行。 随机化方法 - 连续编号的不透明信封，详细说明操作类型。

患者将不知道所用胶带的类型。 由于设备之间的明显差异，不可能让研究人员对磁带类型视而不见。

每位患者都将接受术前评估（可能纳入初次门诊就诊），作为 TVT/Mini-arc 手术的住院患者入院，并参加术后评估就诊。 最后一次访问将是研究的退出点。 这些在下面详述

术前评估

1. 详细的症状史和检查
2. 三天排尿日记
3. King's 生活质量问卷
4. 仰卧和站立时双通道生理盐水减去膀胱测压，充盈率为 50-100 毫升/分钟。 7F 双腔导管用于所有测量

手术技术

如 Ulmsten12 所述，A 组将在脊髓麻醉下插入 TVT。 B 组将在脊髓麻醉下插入 MiniArc 胶带。 所有程序都将在手术室环境中进行，并由 Duckett 先生或其团队中接受过适当培训的成员执行。 患者将在术后 6 小时内插管。 那些排尿少于 100 毫升的人将在手术后的第二天出院。

术后评估

1. 术后6周进行
2. 使用 3 天尿日记和患者整体改善印象 (PGI-I) 评估症状
3. 国王生活质量问卷
4. 如前所述重复尿动力学研究，包括排尿性膀胱测压（仅限 6 个月）
5. 注意到任何并发症，例如 再入院、UTI、排尿困难
6. 患者满意度将在随访时使用 5 分制进行评估