AP 12009 的安全性和耐受性，I.V.在已知过度产生 TGF-beta-2 的晚期肿瘤患者中

纳入标准：

1. 书面知情同意书。
2. 年龄：18-75岁。
3. 男性或未怀孕、未哺乳的女性。

4. a. 胰腺癌：组织学或细胞学确诊，IVA 或 IVB 期（AJCC，1997）。

   b.黑色素瘤：组织学或细胞学确诊，III 期或 IV 期（AJCC、UICC）。

   C。结直肠癌：经组织学或细胞学证实的诊断，III 期或 IV 期（AJCC、UICC），从最后一个队列中排除。

5. 患者不接受或不再接受既定形式的治疗。
6. 至少一处可测量的病灶。
7. 至少 80% 的 Karnofsky 性能状态。
8. 从任何先前治疗引起的急性毒性中恢复。

9. 通过以下实验室值评估的适当器官功能：

   • 血清肌酐和尿素 < 正常上限 (ULN) 的 2 倍。
   • ALT 和 AST < 3 ULN（如果发生肝转移：< 5x ULN）；碱性磷酸酶 < 3 ULN；胆红素 < 2.5 mg/dL。
   • 凝血酶原时间 < 1.5 INR 和 PTT < 正常上限的 1.5 倍。
   • 血红蛋白 > 9 克/分升。
   • 血小板 > 100 x 10E9/L。
   • 白细胞 > 3.0 x 10E9/L。
   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1.5 x 10E9/L。

排除标准：

1. 患者无法遵守协议规定。
2. 怀孕或哺乳期的女性。
3. 进入研究前 12 周内进行抗肿瘤放射治疗，4 周内进行肿瘤手术或 2 周内已确定抗肿瘤效果的任何其他治疗。
4. 患者正在服用或可能需要其他禁用的伴随药物。 在研究过程中应严格避免使用皮质类固醇。
5. 患者在进入研究前 30 天内参加了另一项使用研究药物的临床试验。
6. 脑转移病史。 在怀疑脑转移的情况下，将对头骨进行 CT 扫描（对无症状患者不是强制性的）。
7. 临床上显着的心血管异常，如难治性高血压、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或控制不佳的心律失常，或治疗前 6 个月内的心肌梗塞。
8. 进入研究前 6 个月内有胃或十二指肠溃疡，或因大量服用非甾体抗炎药而有胃肠道溃疡的风险。
9. HIV、HBV 或 HCV 的活动性感染。
10. 有临床意义的急性病毒、细菌或真菌感染。
11. 可能被视为不可接受风险的急性医疗问题，或可能成为开始研究治疗药物禁忌症的任何情况。
12. 对本研究中使用的试剂过敏史。
13. 滥用药物或大量饮酒。
14. 严重的精神疾病/无法律行为能力或有限的法律行为能力。
15. 筛选/基线 ECG 中长 QT 综合征或 QTc 时间≥ 480 毫秒的病史。 平均 QTc 时间将从输注开始前执行的三个独立 ECG 计算：两个 ECG 在筛选/基线时执行（中间至少间隔 1 小时），一个在输注开始前 1 小时内执行。